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Riassunto: Siamo alla ricerca di un Responsabile Controllo Qualità per unirsi al nostro team. Sarai responsabile di supervisionare e guidare le attività di laboratorio, inclusi i test sui materiali grezzi, i prodotti farmaceutici finali, il controllo in processo e le utilità. Inoltre, fornirai supporto tecnico nelle aree di test, indagini/deviazioni, risoluzione dei problemi, calibrazione/qualifica degli strumenti e requisiti normativi. Cerchiamo una persona con una forte leadership tecnica e di conformità all'interno delle aree di controllo qualità.

Responsabilità principali:

• Supervisionare tutte le aree del laboratorio, fornendo supporto e strategia nelle seguenti attività: test in laboratorio, indagini/deviazioni, revisione della documentazione di laboratorio, pianificazione e programmazione delle attività di test in laboratorio, qualifica/calibrazione degli strumenti, programma di 5S e Lean del laboratorio, trasferimento di metodi.
• Gestire e guidare un team di collaboratori, fornendo orientamento, tutoraggio e favorire un ambiente di lavoro collaborativo.
• Sovrintendere il laboratorio di controllo qualità, supervisionando e approvando processi di test, analisi e documentazione. Garantire che tutti i programmi di test e monitoraggio necessari siano effettuati in conformità con le SOP approvate e i requisiti normativi.
• Gestire il rilascio dei prodotti garantendo la conformità agli standard e alle specifiche di qualità stabilite.
• Assicurare il rispetto dei sistemi di laboratorio con le attuali normative e che tutti i processi e le procedure siano seguite.
• Supportare la formazione e lo sviluppo degli analisti di controllo qualità all'interno del proprio team.
• Supportare lo sviluppo degli obiettivi e delle target di qualità come parte del piano strategico.
• Supportare e guidare iniziative di miglioramento continuo all'interno dell'organizzazione del controllo qualità, in collaborazione con la funzione QS&I del sito e il Responsabile Qualità del sito.
• Condurre audit interni, individuare aree di miglioramento e attuare azioni correttive.

Requisiti:

• Laurea in Chimica o titolo di studio in un campo pertinente come microbiologia, biologia o biochimica.
• 5-10 anni di comprovata esperienza nel controllo di qualità e in laboratori analitici, di cui almeno 2 anni in posizioni di supervisione.
• Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle buone pratiche di fabbricazione e dei requisiti normativi.
• Esperienza comprovata in un'industria farmaceutica regolamentata.
• Capacità di leadership e gestione del team e comprovata esperienza.
• Eccellenti competenze comunicative in italiano.
• Conoscenza delle aree specialistiche come strumentazione analitica, sistemi di laboratorio automatizzati, validazione e aspettative regolamentari attuali.
• Qualifica LSS (Yellow Belt, Green Belt, Black Belt) preferita.

Competenze tecniche richieste:

• Leadership tecnica solida e capacità di lavorare efficacemente in un team.
• Eccellenti competenze di scrittura e comunicazione, nonché esperienza nella presentazione a team di leadership.
• Flessibilità e capacità di adattarsi a idee nuove e innovative.
• Approfondita conoscenza delle normative (esistenti ed emergenti) pertinenti al laboratorio.
• Approfondita conoscenza delle procedure e delle pratiche di lavoro pertinenti al funzionamento di un laboratorio e dei relativi strumenti informatici.
• Esperienza con la validazione dei sistemi di acqua, standard di monitoraggio ambientale e validazione dei processi.
• Capacità dimostrata di risolvere i problemi.
• Capacità dimostrata di applicare efficacemente le conoscenze, gestire più attività contemporaneamente e bilanciare le priorità per raggiungere gli obiettivi.
• Capacità dimostrata di lavorare con colleghi interni ed esterni e di collaborare efficacemente con gli altri.

Questo ruolo richiede la presenza nel sito per supervisionare un laboratorio operativo 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Sebbene occasionalmente il lavoro da remoto sia possibile, principalmente si tratta di un lavoro in sede.