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Takeda Pharmaceutical, un'azienda farmaceutica leader a livello mondiale, sta cercando un Quality System Analyst per unirsi al team di Pisa.

Come Quality System Analyst, sarai responsabile di garantire il mantenimento del processo di Controllo delle Modifiche, assicurando la conformità alle normative e agli standard pertinenti, nonché di guidare l'efficienza e l'efficacia del sistema. Avrai inoltre la responsabilità di eseguire la formazione iniziale e la formazione annuale di aggiornamento sviluppata dal team di formazione globale e consegnata al personale dello stabilimento, nonché di gestire gli Indicatori Chiave di Performance (KPI) relativi al controllo delle modifiche e alle prestazioni del sistema di qualità.

Responsabilità principali

• Sviluppare e mantenere il sistema di Controllo delle Modifiche, inclusi le politiche, le procedure e la documentazione.
• Collaborare con i team interfunzionali per identificare e valutare le modifiche, garantendone la corretta valutazione e documentazione.
• Verificare le richieste di modifica, assicurandone il rispetto dei criteri necessari e l'allineamento con le normative.
• Monitorare e tracciare le modifiche per l'intero ciclo di vita, assicurando una tempestiva completamento e una chiusura appropriata.
• Identificare aree di miglioramento nel sistema di Controllo delle Modifiche e implementare miglioramenti dei processi per aumentare l'efficienza e l'efficacia.
• Fornire formazione e supporto ai dipendenti sulle procedure e i processi di Controllo delle Modifiche.
• Collaborare con le parti interessate interne ed esterne per affrontare eventuali problemi o preoccupazioni legate al sistema di Controllo delle Modifiche.
• Mantenersi aggiornato sulle migliori pratiche dell'industria e sui cambiamenti normativi relativi al Controllo delle Modifiche.
• Monitoraggio e analisi delle metriche chiave dei controlli delle modifiche e delle prestazioni del sistema di qualità.
• Garantire che le KPI vengano fornite tempestivamente secondo i requisiti globali.

Requisiti

• Laurea triennale in un campo pertinente (ad esempio, Chimica Farmaceutica, Farmacia, Biologia).
• Esperienza comprovata in sistemi di gestione della qualità, con un focus sul Controllo delle Modifiche (richiesta esperienza di 3-5 anni).
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle buone pratiche di fabbricazione e dei requisiti normativi.
• Esperienza comprovata nel settore farmaceutico regolamentato.
• Buone competenze comunicative in inglese.
• Ottima capacità di analisi e risoluzione dei problemi.
• Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare con informazioni complesse.
• Forti competenze comunicative e interpersonali, con la capacità di collaborare efficacemente con i team interfunzionali.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborativo in un ambiente di squadra.
• Forti competenze organizzative e di gestione del tempo, con la capacità di priorizzare i compiti e rispettare le scadenze.
• Flessibilità e capacità di adattarsi a idee nuove e innovative.
• Forti competenze di formazione e facilitazione, con la capacità di fornire efficacemente sessioni di formazione e supportare i dipendenti nell'apprendimento di nuovi processi.

Chi siamo

Takeda Pharmaceutical è un'azienda farmaceutica a vocazione internazionale che si impegna a trasformare l'assistenza al paziente attraverso lo sviluppo di farmaci specializzati e programmi di supporto all'avanguardia. Siamo un'azienda focalizzata sui pazienti che ti ispirerà ed entusiasmerà a crescere attraverso un lavoro che cambia la vita. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre carriere stimolanti, incoraggia l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che facciamo. Focalizziamo sul creare un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno incessante nel fornire una Salute Migliore e un Futuro Più Luminoso alle persone in tutto il mondo.

Come candidarsi

Per candidarsi, visitare [link to apply].

Takeda è impegnata nella creazione di una forza lavoro diversificata e nell'offrire uguali opportunità di impiego a tutti i dipendenti e candidati per l'impiego, senza distinzioni di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, espressione di genere, stato genitoriale, origine nazionale, età, disabilità, cittadinanza, informazioni genetiche o caratteristiche, stato civile o qualunque altra caratteristica protetta dalla legge.