Dettagli

Takeda Pharmaceutical, azienda leader nel settore farmaceutico, sta cercando un Analista di Controllo Qualità per unirsi al nostro team a Rieti.

Preferibilmente appartenente alle categorie protette, il candidato ideale svolgerà indagini di laboratorio relative a Lav investigation, Deviazioni e CAPA, garantendo la gestione secondo gli obiettivi definiti.

L'Analista di Controllo Qualità lavorerà per garantire l'integrità dei dati e la conformità alle SOP locali, alle specifiche, agli standard FDA, GLP e cGMP.

Responsabilità

Le principali responsabilità includono:

• Gestire le indagini di laboratorio per i risultati non validi, rispettando gli obiettivi stabiliti
• Ricoprire il ruolo di Deviation owner, CAPA owner e Task owner per le richieste di cambio
• Scrivere indagini di laboratorio e revisionare i documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed SOP di attrezzature
• Collaborare con il reparto Quality System per risolvere eventuali lacune emerse dalle attività di Audit Trail periodic Review
• Gestire l'approvvigionamento dei materiali nel laboratorio, compreso l'esecuzione degli ordini
• Supportare il mantenimento delle SOP del reparto QC chimico e delle attività LeanLab e 5S
• Gestire l'archivio documentale del reparto, compresa la responsabilità del prelievo e della distruzione dei documenti

Requisiti

I requisiti per il ruolo includono:

• Laurea in discipline tecnico/scientifiche
• Conoscenza di base delle principali normative GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese e delle principali applicazioni informatiche
• Esperienza di almeno 2 anni in un ambiente tecnico, con ottima conoscenza delle norme cGMP/cGLP
• Eccellenti capacità di lavoro di squadra e di risoluzione dei problemi per la gestione e l'analisi dei dati analitici

Perché lavorare con noi

Takeda Pharmaceutical è un'azienda focalizzata sui pazienti che mira a trasformare l'assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di nuovi farmaci specializzati e programmi di supporto ai pazienti di prim'ordine. Siamo certificati come Global Top Employer e offriamo carriere stimolanti, incoraggiamo l'innovazione e cerchiamo l'eccellenza in tutto ciò che facciamo. Forniamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno costante nel fornire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

Takeda è orgogliosa del suo impegno per la creazione di una forza lavoro diversificata e per garantire pari opportunità di impiego a tutti i dipendenti e candidati, senza distinzione di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, espressione di genere, stato di genitore, origine nazionale, età, disabilità, cittadinanza, informazioni genetiche o caratteristiche, stato civile o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.