Hoy en día, Lonza es líder global en ciencias de la vida, operando en tres continentes. Aunque trabajamos en ciencias, no hay una fórmula mágica para cómo lo hacemos. Nuestra mayor solución científica son personas talentosas que trabajan juntas, creando ideas que ayudan a las empresas a ayudar a las personas. A cambio, permitimos que nuestras personas lleven adelante sus carreras. Sus ideas, grandes y pequeñas, realmente mejoran el mundo. Y ese es el tipo de trabajo del que queremos ser parte.

En nuestro equipo de Calidad, estamos buscando un Especialista en Validación de Calidad.

Serás responsable del Sistema de Control de Cambios, formarás parte de proyectos en el sitio y de equipos multidisciplinarios, y serás el aprobador de documentación de proyectos y validación. La posición está ubicada en Porriño, España (situado a 20 minutos de Vigo).

Responsabilidades clave:

• Aprobación de documentación de Calidad (p. ej., URS, protocolos de cualificación de equipos, protocolos de validación de procesos, protocolos de validación de limpieza, SOP, formularios).
• Supervisión de Calidad de actividades de Cualificación y Validación, Ingeniería y Mantenimiento.
• Aprobación de evaluaciones de integridad de datos.
• Aprobación de Validación de Sistemas Informáticos.
• Asegurar el cumplimiento de las actividades de cualificación locales con los requisitos y estándares corporativos de Lonza y los requisitos reglamentarios actuales.
• Desarrollar e implementar acciones de mejora continua buscando un proceso más eficiente, siguiendo la estrategia de Excelencia Operativa.
• Realizar las métricas de calidad requeridas o proporcionar los datos brutos correspondientes (KPIs, PQR, consejo de calidad, etc).
• Participar activamente en equipos multidisciplinarios según sea necesario.
• Experto en auditorías, inspecciones de clientes y/o agencias regulatorias.

Requisitos clave:

• Preferiblemente Licenciatura en Ingeniería (Química, Mecánica o Automatización) o Grado en Ciencias (Química, Bioquímica, Farmacia).
• Nivel de inglés fluido para negocios.
• Familiaridad con los procesos de fabricación de productos biológicos y problemas técnicos es altamente deseable.
• Experiencia técnica en proyectos de ingeniería y validación es altamente deseable.
• Capacidad para ejecutar y planificar las tareas de rutina.
• Un jugador de equipo que pueda operar de forma independiente.

Cada día, los productos y servicios de Lonza tienen un impacto positivo en millones de personas. Para nosotros, esto no es solo un gran privilegio, sino también una gran responsabilidad. Cómo logramos nuestros resultados comerciales es tan importante como los logros en sí. En Lonza, respetamos y protegemos a nuestra gente y a nuestro entorno. Cualquier éxito que logremos no es un éxito si no se logra de manera ética.

Las personas vienen a Lonza por el desafío y la creatividad para resolver problemas complejos y desarrollar nuevas ideas en ciencias de la vida. A cambio, ofrecemos la satisfacción de mejorar vidas en todo el mundo. La satisfacción de marcar una diferencia significativa.