Detalles:

Como Gestor Local de Ensayos - Dedicado al Patrocinador, serás el punto de contacto principal para liderar, gestionar y coordinar los proyectos asignados a nivel país desde la puesta en marcha hasta las actividades de cierre. Trabajarás en colaboración con equipos globales y locales para brindar una estrategia de alto nivel, impulsar el progreso del estudio y garantizar la entrega a nivel país. Serás responsable de la ejecución de estudios clínicos de acuerdo con la estrategia del programa global, liderando al Equipo de Estudio Local (LST). Además, desempeñarás un papel fundamental en la planificación, gestión y supervisión de la ejecución del estudio clínico.

Responsabilidades:

• Colaborar con equipos globales y locales para proporcionar una estrategia a nivel país.
• Planificar, gestionar y supervisar la ejecución del estudio clínico.
• Actuar como el contacto principal de la compañía para el ensayo asignado a nivel país.
• Garantizar el cumplimiento del estudio y participar en inspecciones de Autoridades Sanitarias.
• Contribuir a la estrategia de reclutamiento en el sitio y la planificación de contingencias.
• Asegurar la comprensión del protocolo y la seguridad de los pacientes.

Requisitos Esenciales:

• Título universitario en un campo relacionado con la salud o las ciencias.
• 3 años de experiencia en gestión de proyectos de ensayos clínicos en la industria farmacéutica o CRO.
• Conocimiento local/expertise del entorno regulatorio y procesos de inicio de estudios.
• Fuerte conocimiento de ICH-GCP, procedimientos operativos estándar y regulaciones locales.
• Habilidades sólidas en toma de decisiones y gestión financiera.
• Proficiencia en el idioma del país e inglés, con habilidades de comunicación escrita y oral.

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