Resumen de la Empresa

Akron Biotechnology, LLC es una empresa basada en los Estados Unidos que se especializa en la industria biotecnológica. Nos dedicamos a la calidad y a la entrega de productos en el campo de la terapia celular y la terapia génica. Estamos buscando un Gerente de Control de Calidad y Entrega de Productos que nos represente en BsAs, Argentina.

Detalles del puesto

Como Gerente de Control de Calidad y Entrega de Productos, serás el punto de contacto principal con nuestros socios de fabricación en Argentina. Tu objetivo principal será asegurar que cumplimos con nuestros estándares de calidad y entregas a tiempo. Además, tendrás la oportunidad de apoyar la introducción de nuevos productos en el área de Buenos Aires. El enfoque principal del puesto será trabajar con uno de nuestros socios ubicado en BsAs.

Responsabilidades principales

• Colaborar con los equipos del sitio de LPC en Carhué y Saladillo para cumplir nuestros objetivos
• Actuar como el encargado(a) de calidad para cualquier queja, desviación o preocupación y brindar apoyo en el lugar
• Asegurarse del cumplimiento del Acuerdo de Calidad y del Acuerdo Principal de Suministro, así como de cualquier otro contrato relevante
• Revisar la documentación pertinente para respaldar la liberación y el envío de productos
• Servir como punto de contacto para todas las auditorías de Akron y nuestros clientes en los sitios de Buenos Aires
• Identificar, gestionar y comunicar los riesgos
• Asegurarse de que los planes de producción y envío estén alineados con los planes comerciales de Akron
• Descubrir, priorizar e implementar oportunidades de mejora
• Apoyar la introducción de nuevos productos y los controles de cambios
• Representar a la Garantía de Calidad en equipos interfuncionales que participen en diversos programas operativos, como el desarrollo de AMEF, actividades de gestión de riesgos, mejoras LEAN y otras actividades de mejora continua

Requisitos

• Experiencia mínima de 5 años trabajando en las industrias de biofarmacéuticos, terapia celular o terapia génica
• Título en ciencias o campo relacionado preferido
• Fluidez en inglés y español; se requieren excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita
• Experiencia en gestión de Garantía de Calidad
• Conocimientos de ensayos de control de calidad y métodos analíticos
• Conocimientos de regulaciones y normas ANMAT, FDA, EMA, GMP e ISO
• Comprensión de los fundamentos de la cadena de suministro
• Experiencia directa en el apoyo a la fabricación, prueba, liberación y distribución de productos estériles bajo las normas cGMP en las organizaciones de Manufactura o Calidad
• Capacidad demostrada para resolver problemas
• Motivación y capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa con grupos multifuncionales y entre empresas
• Amplia experiencia en garantía de esterilidad

Si te apasiona la industria biotecnológica y tienes la experiencia y habilidades necesarias para este puesto, ¡te invitamos a aplicar ahora! Esta es una oportunidad emocionante para unirte a nuestro equipo y contribuir al desarrollo y entrega de productos de calidad en la industria.