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Takeda Pharmaceutical, azienda leader nel settore farmaceutico, cerca un Supervisore per Deviazione di Produzione e Documentazione GMP. In questa posizione, sarai responsabile della supervisione e gestione di tutte le attività legate alla documentazione di produzione GMP, tra cui la revisione critica, l'approvazione, l'emissione, la manutenzione della documentazione secondo le regole GDDP e il rispetto delle norme cGMP. Sarai inoltre coinvolto nella gestione delle deviazioni di produzione e dovrai identificare e risolvere eventuali discrepanze o gap nella produzione e nell'ispezione visiva.

Responsabilità

• Supervisione e gestione di tutte le attività legate alla documentazione di produzione GMP
• Revisione critica, approvazione, emissione, manutenzione della documentazione secondo le regole GDDP
• Esecuzione di formazione sulla documentazione di produzione
• Attività logistiche per la produzione e l'ispezione visiva
• Revisione della documentazione di produzione per assicurare il rispetto delle norme GDP
• Gestione delle deviazioni di produzione
• Identificazione e risoluzione di discrepanze o gap nella produzione e nell'ispezione visiva
• Collaborazione durante le ispezioni delle autorità regolatorie
• Gestione del personale coinvolto nella documentazione di produzione, nelle attività logistiche e nella gestione delle deviazioni
• Responsabilità in materia di sicurezza

Requisiti

• Almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico
• Profonda conoscenza delle regole GMP e della produzione di prodotti sterili con RABS e isolatori
• Ottima abilità di gestione del personale
• Ottime capacità di comunicazione e relazione
• Capacità di prendere decisioni indipendenti
• Orientamento ai risultati

Unisciti a noi presso Takeda Pharmaceutical, un'azienda focalizzata sul paziente che offre carriere stimolanti, promuove l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che fa. Siamo una realtà inclusiva e collaborativa, in cui i nostri team sono uniti da un impegno costante nel fornire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

Ti chiediamo di non includere informazioni personali o di contatto nel tuo curriculum. Tali dettagli verranno richiesti in caso di selezione. Grazie per la tua comprensione.