Riassunto:
Takeda Pharmaceutical, leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di un Responsabile Supervisione Documentazione GMP e Deviazioni di Produzione per il suo stabilimento di Pisa. La figura ricercata sarà responsabile della supervisione e gestione di tutte le attività legate alla documentazione di produzione GMP. Se sei una persona organizzata, orientata ai risultati e con una solida esperienza nel settore farmaceutico, questa potrebbe essere l'opportunità che stavi aspettando.
Dettagli:
- Posizione: Responsabile Supervisione Documentazione GMP e Deviazioni di Produzione
- Località: Pisa
Responsabilità:
- Garantire la revisione critica, approvazione, emissione e gestione della documentazione di produzione GMP in conformità alle normative GDDP e cGMP.
- Assicurare l'esecuzione di formazioni sulla documentazione di produzione per garantire l'efficacia delle stesse.
- Supervisionare e gestire le deviazioni di produzione, inclusa l'indagine e l'attuazione delle azioni correttive e preventive.
- Identificare e risolvere eventuali lacune nel processo di produzione e ispezione visiva, supervisionando ed eseguendo ottimizzazioni sul campo.
- Collaborare con le autorità di regolamentazione durante le ispezioni.
Requisiti:
- Almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle regolamentazioni GMP e della produzione di prodotti sterili con RABS e Isolatori.
- Ottime capacità organizzative e di gestione del personale.
- Forti abilità di relazione e comunicazione.
- Buona conoscenza dell'inglese e dei principali strumenti informatici.
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