Rappresentante di Validazione del Sito

Takeda Pharmaceutical

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Dettagli

Takeda Pharmaceutical, un'azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di un Rappresentante di Validazione del Sito per unirsi al loro team a Pescantina (VR). In questo ruolo, sarai responsabile di guidare il miglioramento continuo e la standardizzazione delle attività di validazione globale relative alla C&Q.

Responsabilità

Come Rappresentante di Validazione del Sito, le tue responsabilità includeranno:

  • Programmare, pianificare e gestire progetti di validazione, inclusa la pianificazione e costruzione di nuove strutture, la selezione di attrezzature, l'acquisizione, l'installazione e l'utilizzo;

  • Partecipare a progetti C&Q aziendali e divisionali;

  • Assicurare il coaching e definire i requisiti specifici di formazione della disciplina C&Q;

  • Sviluppare e amministrare budget, pianificazioni e requisiti di performance;

  • Coordinare le attività del personale di altri dipartimenti e di appaltatori, fornendo anche orientamento quotidiano al personale di validazione della disciplina C&Q;

  • Partecipare alle ispezioni di altre strutture e supportare gli sforzi di validazione di altre strutture in qualità di senior SME;

  • Utilizzare software di gestione della qualità (Kneat Power, Trackwise, Veeva - piattaforma Bloom);

  • Supportare, in qualità di SME, gli auditor interni o esterni presentando documenti di validazione.

Requisiti

I requisiti per questo ruolo includono:

  • Laurea in Ingegneria, Chimica, Scienze della Vita o disciplina correlata;

  • Almeno 7 anni di esperienza precedente in questo ruolo o equivalente nel settore farmaceutico, biotecnologico o settore correlato, familiarità con la gestione della qualità e le normative GxP;

  • Ottima conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato);

  • Capacità analitiche con approcci sistematici alla risoluzione dei problemi;

  • Familiarità con la gestione della qualità e le normative GxP;

  • Conoscenza approfondita dei seguenti software: Microsoft Office (Excel e Word), programmi di validazione (sistema Kneat), strumenti (GLIMS, MoDA, Labware).

Informazioni su Takeda

Takeda è un'azienda orientata al paziente che sta trasformando l'assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di nuovi farmaci specialistici e programmi di supporto ai pazienti all'avanguardia. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre carriere stimolanti, promuove l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che fa. Favoriamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno incrollabile nel fornire una Salute Migliore e un Futuro Più Luminoso alle persone di tutto il mondo.

Takeda è orgogliosa del suo impegno per la creazione di una forza lavoro diversificata e per offrire pari opportunità di impiego a tutti i dipendenti e candidati all'impiego, senza distinzione di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, espressione di genere, stato di genitore, origine nazionale, età, disabilità, cittadinanza, informazioni o caratteristiche genetiche o stato civile, o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.

Applicazione

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