Dettagli
Takeda Pharmaceutical, un'azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di un Rappresentante di Validazione del Sito per unirsi al loro team a Pescantina (VR). In questo ruolo, sarai responsabile di guidare il miglioramento continuo e la standardizzazione delle attività di validazione globale relative alla C&Q.
Responsabilità
Come Rappresentante di Validazione del Sito, le tue responsabilità includeranno:
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Programmare, pianificare e gestire progetti di validazione, inclusa la pianificazione e costruzione di nuove strutture, la selezione di attrezzature, l'acquisizione, l'installazione e l'utilizzo;
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Partecipare a progetti C&Q aziendali e divisionali;
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Assicurare il coaching e definire i requisiti specifici di formazione della disciplina C&Q;
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Sviluppare e amministrare budget, pianificazioni e requisiti di performance;
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Coordinare le attività del personale di altri dipartimenti e di appaltatori, fornendo anche orientamento quotidiano al personale di validazione della disciplina C&Q;
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Partecipare alle ispezioni di altre strutture e supportare gli sforzi di validazione di altre strutture in qualità di senior SME;
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Utilizzare software di gestione della qualità (Kneat Power, Trackwise, Veeva - piattaforma Bloom);
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Supportare, in qualità di SME, gli auditor interni o esterni presentando documenti di validazione.
Requisiti
I requisiti per questo ruolo includono:
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Laurea in Ingegneria, Chimica, Scienze della Vita o disciplina correlata;
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Almeno 7 anni di esperienza precedente in questo ruolo o equivalente nel settore farmaceutico, biotecnologico o settore correlato, familiarità con la gestione della qualità e le normative GxP;
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Ottima conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato);
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Capacità analitiche con approcci sistematici alla risoluzione dei problemi;
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Familiarità con la gestione della qualità e le normative GxP;
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Conoscenza approfondita dei seguenti software: Microsoft Office (Excel e Word), programmi di validazione (sistema Kneat), strumenti (GLIMS, MoDA, Labware).
Informazioni su Takeda
Takeda è un'azienda orientata al paziente che sta trasformando l'assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di nuovi farmaci specialistici e programmi di supporto ai pazienti all'avanguardia. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre carriere stimolanti, promuove l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che fa. Favoriamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno incrollabile nel fornire una Salute Migliore e un Futuro Più Luminoso alle persone di tutto il mondo.
Takeda è orgogliosa del suo impegno per la creazione di una forza lavoro diversificata e per offrire pari opportunità di impiego a tutti i dipendenti e candidati all'impiego, senza distinzione di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, espressione di genere, stato di genitore, origine nazionale, età, disabilità, cittadinanza, informazioni o caratteristiche genetiche o stato civile, o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.
Applicazione
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