Riassunto

Takeda Pharmaceutical, azienda leader nel settore farmaceutico, sta cercando un Rappresentante di Validazione del Sito per unirsi al nostro team a Pisa. Sei una persona appassionata, orientata alla qualità e con una solida formazione tecnica? Sei pronto a guidare uno dei processi chiave nell'assicurazione della qualità dei nostri prodotti e attività? Se sì, leggi di seguito per maggiori dettagli su questa eccitante opportunità di lavoro.

Dettagli

Come Rappresentante di Validazione del Sito, sarai responsabile del miglioramento continuo e della standardizzazione delle attività di validazione globale relative a C & Q. Sarai responsabile della validazione di attrezzature, strutture, servizi e attrezzature da laboratorio (non da banco), nonché della validazione della sterilizzazione e delle relative attività di manutenzione. Collaborerai inoltre con lo Specialista di Validazione e Calibrazione per i processi relativi alle attività di calibrazione e durante le audit interne/esterne.

Responsabilità

• Pianificare e gestire progetti di validazione, compresi: la pianificazione e la costruzione di nuove strutture, la selezione, l'acquisizione, l'installazione e l'utilizzo di attrezzature; miglioramenti, modifiche e aggiunte alle strutture/sistemi/processi
• Partecipare a progetti di validazione aziendali e divisionali
• Assicurare il coaching e definire i requisiti di formazione specifici della disciplina di C & Q
• Assicurarsi dello sviluppo dei membri del team attraverso la formazione interna ed esterna
• Sviluppare e amministrare budget, programmi e requisiti di performance
• Coordinare le attività del personale di altri dipartimenti e degli appaltatori, fornendo al contempo orientamento quotidiano al personale di Validazione
• Partecipare alle audit di altre strutture e supportare gli sforzi di validazione delle altre strutture come esperto senior
• Utilizzare il software di Gestione della Qualità (Trackwise, Veeva - piattaforma Bloom)
• Supportare come esperto nelle attività di Validazione e Calibrazione l'Assicurazione della Qualità durante le audit interne o esterne presentando i Documenti di Validazione

Requisiti

• Laurea in Ingegneria, Chimica, Scienze della Vita o altra disciplina correlata
• Almeno 7 anni di esperienza precedente in questo ruolo o equivalente nel settore farmaceutico, biotecnologico o settori correlati, con familiarità nella Gestione della Qualità e nelle Regolamentazioni GxP
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato)
• Abilità analitiche con approccio sistematico alla risoluzione dei problemi
• Familiarità con la Gestione della Qualità e le Regolamentazioni GxP
• Conoscenza dei seguenti software: Microsoft Office (Excel e Word), programmi di Validazione (Sistema Kneat), Strumenti (GLIMS; MoDA; Labware)

Perché lavorare con noi

In Takeda, stiamo trasformando l'assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di nuovi farmaci specializzati e programmi di supporto ai pazienti all'avanguardia. Siamo un'azienda focalizzata sui pazienti che ti ispirerà ed emponderà a crescere attraverso un lavoro che cambia la vita. Certificati come Global Top Employer, offriamo stimolanti opportunità di carriera, promuoviamo l'innovazione e miriamo all'eccellenza in tutto ciò che facciamo. Facciamo in modo che il nostro ambiente di lavoro sia inclusivo e collaborativo, in cui le nostre squadre sono unite da un impegno costante per garantire una migliore salute e un futuro migliore alle persone di tutto il mondo.

Come candidarsi

Per candidarsi a questa posizione entusiasmante, fai clic sul pulsante "Apply". Ti preghiamo di notare che soltanto i candidati selezionati per un primo colloquio verranno contattati. Grazie per il tuo interesse nell'opportunità di lavoro presso Takedo Pharmaceutical. Non vediamo l'ora di conoscere i candidati qualificati per questa posizione e di discutere del loro potenziale ruolo nella nostra azienda.

Per finalità di ottimizzazione SEO, questo annuncio è stato creato utilizzando le indicazioni della società Takeda Pharmaceutical, ma potrebbe essere stato modificato per aderire alle linee guida.