Dettagli

Takeda Pharmaceutical, una delle principali aziende farmaceutiche al mondo, sta cercando un/a Rappresentante di Validazione Sito per unirsi al nostro team. In questa posizione, sarai responsabile di guidare il miglioramento continuo e la standardizzazione delle attività di validazione globale legate a C&Q (Commissioning & Qualification). Avrai la responsabilità di validare attrezzature, strutture, servizi pubblici e attrezzature di laboratorio (non da banco), nonché di validazione della sterilizzazione e manutenzione correlata della validazione. Collaborerai anche con/Supporter il/i Specialist della Validazione e Calibrazione per i processi legati alle attività di calibrazione e durante le audit interne/esterne.

Responsabilità

• Pianificare e gestire progetti di validazione, inclusi: pianificazione e costruzione di nuove strutture, selezione, acquisizione, installazione e utilizzo di attrezzature; miglioramenti, modifiche ed aggiunte a strutture/sistemi/processi;
• Partecipare a progetti C&Q aziendali e divisionali;
• Assicurare la formazione e definire le specifiche necessità di formazione del discipline C&Q;
• Garantire lo sviluppo dei membri del team attraverso la formazione interna ed esterna;
• Sviluppare e amministrare budget, calendari e requisiti di performance;
• Coordinare le attività del personale di altri dipartimenti e delle ditte di outsourcing, fornendo anche una guida quotidiana al personale di Validazione del team C&Q;
• Partecipare all'audit di altre strutture e assistere altre strutture nei loro sforzi di validazione come principale SME (Subject Matter Expert);
• Utilizzare il software Kneat Power per la gestione della Qualità;
• Supportare come SME (sia per le discipline C&Q che per la Calibrazione) l'Assicurazione della Qualità durante audit interni o esterni presentando Documenti di Validazione.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria, Chimica, Scienze della Vita o altra disciplina correlata al lavoro;
• Almeno 7 anni di esperienza precedente in questo ruolo o equivalente nell'industria farmaceutica, biotecnologica o correlata, con conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità e delle Regolamentazioni GxP;
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato);
• Capacità analitiche con approcci sistematici alla risoluzione dei problemi;
• Familiarità con i Sistemi di Gestione della Qualità e le Regolamentazioni GxP;
• Conoscenza dei seguenti software: Microsoft Office (Excel e Word), Programmi di Validazione (Kneat System), Strumenti (GLIMS, MoDA, Labware).

Informazioni su di noi

Takeda è un'azienda farmaceutica focalizzata sui pazienti che cerca di trasformare l'assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di farmaci innovativi e programmi di supporto ai pazienti di prim'ordine. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre stimolanti opportunità di carriera, incoraggia l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che fa. Facciamo in modo che il nostro ambiente di lavoro sia inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno costante per offrire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

Per saperne di più su di noi e sul nostro impegno nel creare una forza lavoro diversificata e fornire pari opportunità di lavoro a tutti i dipendenti e candidati, visita il nostro sito web.

Unisciti a noi oggi stesso e fai parte di una squadra appassionata che si impegna a migliorare la vita delle persone attraverso la scienza e l'innovazione.

Contatto

Se ritieni di essere la persona giusta per questa posizione, ti invitiamo ad applicare subito tramite il link sottostante. Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura!

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