Dettagli

Takeda Pharmaceutical, leader nel settore farmaceutico, sta cercando un Rappresentante di Validazione dei Siti per unirsi al nostro team. In questa posizione, sarai responsabile del miglioramento continuo e della standardizzazione delle attività di validazione globale legate a C&Q. Collaborerai anche con lo specialista di validazione e calibrazione per le attività di calibrazione e durante le ispezioni interne ed esterne.

Responsabilità

Come Rappresentante di Validazione dei Siti, le tue responsabilità includeranno:

• Programmazione, pianificazione e gestione dei progetti di validazione, inclusa la pianificazione delle nuove strutture e dei nuovi impianti, la selezione, l'acquisizione, l'installazione e l'utilizzo di attrezzature, e il miglioramento, la modifica e l'aggiunta di impianti/sistemi/processi
• Partecipazione a progetti di validazione divisionali e aziendali
• Assicurare la formazione e definire i requisiti specifici per la formazione del settore di validazione
• Assicurare lo sviluppo dei membri del team attraverso formazione interna ed esterna
• Sviluppo e amministrazione di budget, tempi e requisiti di performance
• Coordinamento delle attività delle persone di altri dipartimenti e dei fornitori, nonché fornitura di orientamento quotidiano al personale di validazione dell'area
• Partecipazione alle ispezioni di altre strutture e supporto ad altre strutture negli sforzi di validazione come esperto di riferimento

Requisiti

I requisiti per questa posizione includono:

• Laurea in Ingegneria, Chimica, Scienze della Vita o disciplina correlata
• Almeno 7 anni di esperienza precedente in questo ruolo o equivalente nell'industria farmaceutica, biotecnologica o settore correlato, conoscenza della gestione della qualità e delle normative GxP
• Conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato)
• Capacità analitiche con approcci sistematici alla risoluzione dei problemi
• Conoscenza della gestione della qualità e delle normative GxP
• Competenza nell'utilizzo dei seguenti software: Microsoft Office (Excel e Word), Programmi di Validazione (Kneat System), Strumenti (GLIMS, MoDA, Labware)

Informazioni su di noi

A Takeda, stiamo trasformando l'assistenza ai pazienti attraverso lo sviluppo di farmaci specializzati innovativi e programmi di supporto ai pazienti di alta qualità. Siamo un'azienda focalizzata sui pazienti che ti ispirerà ed emponderà con un lavoro che cambia la vita. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre stimolanti opportunità di carriera, incoraggia l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che facciamo. Forniamo un luogo di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui le nostre squadre sono unite da un impegno incrollabile nel fornire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

Per offrire pari opportunità a tutti i dipendenti e candidati, Takeda si impegna a creare una forza lavoro diversificata e a fornire opportunità di lavoro senza discriminazione per razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, espressione di genere, stato genitoriale, origine nazionale, età, disabilità, stato di cittadinanza, informazioni o caratteristiche genetiche, stato civile o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.

Unisciti a noi in questa missione e contribuisci a fare la differenza nella vita dei pazienti in tutto il mondo!