Rappresentante di Validazione del Sito

Dettagli

• Luogo: Pisa (PI)

Come Rappresentante di Validazione del Sito, sarai responsabile di guidare il miglioramento continuo e la standardizzazione delle attività di Validazione Globale legate a C&Q. Sarai responsabile della validazione di attrezzature, strutture, utilities e attrezzature di laboratorio (non da banco), nonché della sterilizzazione e della manutenzione correlata della validazione. Collaborerai e supporterai anche lo Specialista di Validazione e Calibrazione per i processi legati alle attività di calibrazione e durante gli audit interni/esterni.

Responsabilità

• Pianificare e gestire progetti di validazione, inclusa la pianificazione e la costruzione di nuove strutture, la selezione, l'acquisizione, l'installazione e l'utilizzo di attrezzature; miglioramenti, modifiche ed aggiunte relative a strutture/sistemi/processi;
• Partecipare a progetti di C&Q divisionali e aziendali;
• Garantire il coaching e definire i requisiti di formazione specifici per la disciplina C&Q;
• Assicurarsi dello sviluppo dei membri del team attraverso la formazione interna ed esterna;
• Sviluppare e amministrare budget, programmi e requisiti di performance;
• Coordinare le attività del personale di altri reparti e fornitori esterni, nonché fornire supporto continuativo ai membri del personale di validazione della disciplina C&Q;
• Partecipare ad audit di altre strutture e collaborare con altre strutture nei loro sforzi di validazione in qualità di senior SME;

Requisiti

• Laurea in Ingegneria, Chimica, Scienze Biologiche o disciplina correlata;
• Almeno 7 anni di esperienza precedente in questo ruolo o equivalente nel settore farmaceutico, biotecnologico o correlato, familiare con la gestione della qualità e le normative GxP;
• Ottima conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato);
• Capacità analitiche con approcci sistemici alla risoluzione dei problemi;
• Familiarità con la gestione della qualità e le normative GxP;
• Conoscenza dei seguenti software: Microsoft Office (Excel e Word), Programmi di Validazione (Sistema Kneat), Strumenti (GLIMS, MoDA, Labware).

Informazioni sulla nostra azienda

Takeda è un'azienda farmaceutica specializzata nello sviluppo di farmaci innovativi e programmi di supporto ai pazienti. Ci consideriamo una realtà orientata al paziente che ispira ed offre l'opportunità di crescere attraverso un lavoro che cambia la vita delle persone. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre carriere stimolanti, promuove l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che facciamo. Favoriamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno incondizionato per offrire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

Come candidarsi

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