Dettagli

Takeda Pharmaceutical è alla ricerca di un Analista del Sistema di Qualità per la sede di Pisa. In questa posizione, sarai responsabile di gestire il processo di Controllo dei Cambiamenti, garantire il rispetto delle normative e degli standard pertinenti, nonché migliorare l'efficienza e l'efficacia del sistema. Sarai inoltre responsabile dell'esecuzione della formazione iniziale e di aggiornamento annuale fornita dal team di formazione globale e consegnata al personale dello stabilimento. La tua esperienza nel monitoraggio delle metriche di performance ti permetterà di identificare aree di miglioramento e implementare miglioramenti del processo per ottimizzare le operazioni. Questa è un'opportunità eccellente per un professionista con esperienza nello sviluppo e gestione dei sistemi di qualità che desidera far parte di un'azienda leader nello sviluppo di farmaci di qualità e programmi di supporto al paziente.

Responsabilità

• Sviluppare e gestire il sistema di Controllo dei Cambiamenti, inclusi politiche, procedure e documentazione.
• Collaborare con team interfunzionali per identificare e valutare i cambiamenti, assicurandosi che siano adeguatamente valutati e documentati.
• Revisionare le richieste di cambio, verificando che rispettino i criteri necessari e siano allineate ai requisiti normativi.
• Monitorare e tracciare i cambiamenti durante l'intero ciclo di vita, assicurando una tempestiva completamento e chiusura adeguata.
• Identificare aree di miglioramento nel sistema di Controllo dei Cambiamenti e implementare miglioramenti di processo per garantire efficienza ed efficacia.
• Fornire formazione e supporto ai dipendenti sulle procedure e processi di Controllo dei Cambiamenti.
• Collaborare con stakeholder interni ed esterni per affrontare eventuali problemi o preoccupazioni legati al sistema di Controllo dei Cambiamenti.
• Mantenersi aggiornati sulle best practice del settore e sulle modifiche normative relative al Controllo dei Cambiamenti.
• Monitoraggio e analisi delle metriche di performance dei cambiamenti e del sistema di qualità.
• Garantire che le metriche di performance siano fornite puntuale in conformità ai requisiti globali.

Requisiti

• Laurea triennale in un campo pertinente (ad esempio Chimica Farmaceutica, Farmacia, Biologia).
• Esperienza comprovata nel settore dei sistemi di gestione della qualità, con un focus sul Controllo dei Cambiamenti (è richiesta una precedente esperienza di 3-5 anni).
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e dei requisiti normativi.
• Esperienza comprovata in un'industria farmaceutica regolamentata.
• Buone competenze comunicative in lingua inglese.
• Ottima conoscenza di Trackwise o software simili per la gestione della qualità.
• Eccellenti competenze analitiche e di risoluzione dei problemi.
• Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare con informazioni complesse.
• Forti competenze comunicative e relazionali, con capacità di collaborare efficacemente con team interfunzionali.
• Capacità di lavorare autonomamente e in modo collaborativo in un ambiente di squadra.
• Ottime competenze organizzative e di gestione del tempo, con la capacità di prioritizzare i compiti e rispettare le scadenze.
• Flessibilità e adattabilità a nuove idee e innovazioni.
• Forti competenze nella formazione e facilitazione, con la capacità di fornire efficacemente sessioni di formazione e supportare i dipendenti nell'apprendimento di nuovi processi.

Informazioni su Takeda Pharmaceutical

Takeda Pharmaceutical è un'azienda farmaceutica che sta trasformando l'assistenza sanitaria attraverso lo sviluppo di farmaci specializzati innovativi e programmi di supporto al paziente. Takeda è un'azienda concentrata sul paziente che ti ispirerà ed emponderà a crescere attraverso un lavoro che cambia la vita. Certificata come Global Top Employer, Takeda offre carriere stimolanti, incoraggia l'innovazione e si impegna per l'eccellenza in tutto ciò che fa. Favoriamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti da un impegno incondizionato per offrire una migliore salute e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo. Sosteniamo l'empowerment dei nostri dipendenti: Takeda si impegna a creare una forza lavoro diversificata e a offrire pari opportunità di impiego a tutti i dipendenti e candidati all'impiego senza discriminazione di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, espressione di genere, stato genitoriale, origine nazionale, età, disabilità, cittadinanza, informazioni o caratteristiche genetiche, stato civile o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.

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