Ingeniero de Validación de Procesos

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Detalles

Descripción del Proyecto:

Cumplir con la ejecución de actividades de validación de procesos, envasado y limpieza de acuerdo con el Plan Maestro de Validación para nuestro cliente en el sitio de Madrid. Esto incluye la construcción de estrategias de validación, redacción y ejecución del protocolo y compilación del informe final. Ejecutar proyectos de procesos MS&T y actividades de formulación brindando soporte técnico para proyectos asociados con los productos OTC actualmente comercializados. Colaborar con el equipo interfuncional del cliente en el sitio de Madrid para planificar y ejecutar las actividades de validación. Supervisar personalmente las actividades de validación, brindar apoyo y formar a los operadores en la correcta ejecución de los protocolos de validación. Apoyar la resolución de problemas en el proceso de fabricación, participando en investigaciones y análisis de problemas / causas raíz. Revisar las evaluaciones de impacto, proponer acciones correctivas y proporcionar justificaciones técnicas cuando sea necesario.

Habilidades / Calificaciones Requeridas:

  • 7+ años de experiencia en validación o fabricación de productos farmacéuticos o área relacionada dentro de la industria farmacéutica.
  • Amplio conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica y equipos/procesos de envasado.
  • Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés.
  • Organizado, comprometido, flexible y disfrutar trabajando en el área de producción.
  • Capacidad para influir en otros sin autoridad directa en línea. Liderazgo sólido y espíritu de equipo para colaborar con personas de diferentes niveles.
  • Capacidad para trabajar de manera autónoma manejando múltiples prioridades.
  • Experiencia con paquetes informáticos estadísticos.
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