Detalles

¡Únete a nuestro equipo de calidad como Especialista en Validación de Calidad en SDi Digital Group! Como Especialista en Validación de Calidad, serás responsable del Sistema de Control de Cambios, formarás parte de proyectos en el sitio y de equipos multidisciplinarios, y serás el responsable de la aprobación de la calidad de la documentación de proyectos y validación.

Descripción del trabajo

En SDi Digital Group, creemos que el talento y las ideas de nuestra gente son la clave para impulsar la innovación en las ciencias de la vida. Como Especialista en Validación de Calidad, tus responsabilidades clave incluirán:

• Gestionar el Sistema de Solicitudes de Cambio
• Aprobar la calidad de la documentación (por ejemplo, especificaciones de requisitos del usuario, protocolos de calificación de equipos, protocolos de validación de procesos, protocolos de validación de limpieza, SOPs, formularios)
• Supervisar la Validación, Calificación, Ingeniería y Actividades de Mantenimiento
• Aprobar evaluaciones de integridad de datos
• Aprobar la Validación de Sistemas Informáticos
• Asegurar el cumplimiento de las actividades de calificación locales con los requisitos y estándares corporativos de Lonza y los requisitos regulatorios actuales
• Desarrollar e implementar acciones de mejora continua para lograr un proceso más eficiente
• Realizar las métricas de calidad requeridas o proporcionar los datos brutos correspondientes
• Participar activamente en equipos multidisciplinarios según sea necesario
• Actuar como experto en auditorías, inspecciones de clientes y/o agencias reguladoras

Requisitos

Los requisitos clave para este puesto son:

• Preferiblemente tener un grado en Ingeniería (Química, Mecánica o Automatización) o Licenciatura en Ciencias (Química, Bioquímica, Farmacia)
• Dominio de inglés, nivel de negocios
• Familiaridad con los procesos de fabricación de productos biológicos y problemas técnicos
• Experiencia previa en proyectos de ingeniería y validación
• Habilidad para ejecutar y planificar tareas de rutina
• Buenas habilidades de comunicación
• Capacidad para trabajar en equipo y de forma independiente

En SDi Digital Group, valoramos la contribución de nuestros empleados para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Te ofrecemos un entorno de trabajo en el que puedes desafiar y desarrollar tus habilidades, y donde tus ideas marcarán la diferencia. Únete a nosotros y sé parte de un equipo que trabaja en conjunto para lograr resultados excepcionales y mejorar el mundo.