Zusammenfassung

WuXi AppTec sucht einen engagierten und erfahrenen Quality Assurance Manager, um die täglichen Betriebsabläufe der Abteilungen zu organisieren, zu planen und zu verwalten. Sie sind für die Koordination von Prozessen und Verfahren verantwortlich, um sicherzustellen, dass diese den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Als leitende Führungskraft sind Sie für das Training, die Führung und Unterstützung der Mitarbeiter verantwortlich. Sie sorgen dafür, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Vorschriften von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Unterstützung und Führung, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter angemessen geschult und qualifiziert sind
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den relevanten europäischen, amerikanischen und anderen ausländischen Vorschriften eingehalten wird
• Planung und Leitung von Aktivitäten im Bereich Qualitätsmanagement, einschließlich interner und externer Audits, Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Aufrechterhaltung, Durchsetzung und Verwaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems sowie kontinuierliche Verbesserung von Strukturen und Dokumenten
• Leitung oder Teilnahme an Qualitätsthemen bei Kunden-, Behörden- und Akkreditierungsaudits und Inspektionen
• Teilnahme und Führung von interdisziplinären Teams und Projekten
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Einrichtungen, Versorgungssysteme und Geräte
• Verantwortlich für die Einstellung, Versetzung, Beförderung, Kündigung und Gehaltsänderung von Mitarbeitern
• Mitarbeiten an Routineaufgaben gemäß den schriftlichen Verfahren
• Fähigkeit zum Arbeiten in einem Team und selbstständig
• Beitrag zur allgemeinen Organisation und Erreichung der Abteilungsziele

Anforderungen

• Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen in der medizinischen Geräte-, Pharma- oder Laborbranche
• Kenntnisse in Labormanagement-Systemen sind von Vorteil
• Abgeschlossenes Bachelor-Studium oder höher
• Fundierte Kenntnisse der rechtlichen Anforderungen und Standards für Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA-, Benannte Stellen- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Kenntnisse und Fähigkeiten

• Urteilsvermögen, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation
• Umfassende Kenntnisse in regulatorischer Compliance, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Professionelle mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office (Excel, Word, Outlook)

Körperliche Anforderungen

• Fähigkeit, in einem Büro zu arbeiten
• Tragen der entsprechenden Schutzausrüstung
• Fähigkeit, in einer Umgebung mit minimaler Lärmbelastung zu arbeiten
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschützten Veteranenstatus berücksichtigt und nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Bitte beachten Sie, dass diese Beschreibung keine abschließende Liste der Aufgaben und Verantwortlichkeiten darstellt, die mit dieser Position verbunden sind. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in dieser Position sind verpflichtet, alle anderen vom Management angeforderten, beruflichen Tätigkeiten auszuführen