Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, sucht einen Quality Assurance Manager. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und das Management der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) wesentlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär zusammen, um sicherzustellen, dass die Prozesse und Verfahren mit den gesetzlichen Anforderungen übereinstimmen.

Details:

Aufgaben:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Leitung und Unterstützung
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften erhalten wird
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten zur Sicherstellung der fortlaufenden Compliance, Messungen und anderer für Änderungen im QMS erforderlicher Aktivitäten
• Führen der Organisation in QMS-Prozessen wie interne und externe Audits, Managementbewertung, Änderungssteuerung, Dokumentensteuerung, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE
• Aufrechterhaltung, Durchsetzung und Verwaltung eines konformen und effektiven QMS, schlanker QMS-Strukturen und Dokumente
• Unterstützung bei Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten für die Einrichtungen, Versorgungsunternehmen und Geräte
• Verantwortlich für Einstellung, Versetzung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderung des Personals
• Arbeit an Routinetätigkeiten gemäß schriftlichen Anweisungen, bei denen die Fähigkeit zur Erkennung von Abweichungen von der anerkannten Praxis erforderlich ist
• Fähigkeit zur Arbeit in einem Teamumfeld und eigenständig nach Bedarf

Anforderungen:

• Vorherige Erfahrung in der QMS-Verwaltung in den Bereichen Medizintechnik, Pharmazie oder Laborqualitätsmanagementsysteme
• Kenntnisse im Labor Management System wären von Vorteil
• Abgeschlossenes Bachelor-Studium oder höher
• Versiert in den Vorschriften und Standards des Qualitätsmanagements
• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA-, benachrichtigten Stellen- und/oder Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen der Organisation
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Compliance, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versiert in Microsoft (Excel, Word, Outlook)

Physische Anforderungen:

• Fähigkeit, in einem Büroinnenraum zu arbeiten
• Tragen von geeigneter Schutzausrüstung
• Arbeit in einer Umgebung mit minimalen Geräuschpegeln
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Vielfalt schätzt. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber haben die gleichen Chancen auf eine Anstellung, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus und werden nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Bitte beachten Sie, dass diese Stellenbeschreibung nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfasst, die dieser Position zugewiesen sind. Mitarbeiter in dieser Position sind verpflichtet, alle anderen von der Geschäftsleitung angeforderten arbeitsbezogenen Aufgaben durchzuführen.