Zusammenfassung

WuXi AppTec sucht einen erfahrenen Quality Assurance Manager, der für die Organisation, Planung und Leitung der Personal-, System- und Ressourcenmanagementprozesse verantwortlich ist. Sie stellen sicher, dass die Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und arbeiten dabei eng mit den verschiedenen Abteilungen zusammen.

Wir bieten ein innovatives und internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Projekten. Wenn Sie über fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement verfügen und gerne in einer teamorientierten und herausfordernden Umgebung arbeiten, sind Sie bei uns genau richtig.

Details

Verantwortlichkeiten:

• Führen und Managen der Mitarbeiter, sicherstellen einer umfassenden Schulung und Unterstützung
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den WuXi AppTec-Richtlinien, der ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften entspricht
• Leiten von Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Compliance und Durchführung von Metriken
• Führen von QMS-Prozessen einschließlich interner und externer Audits, Managementbewertung, Change Control, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE
• Aufrechterhaltung eines effektiven und konformen Qualitätsmanagementsystems
• Leiten und unterstützen von Kunden-, Regelungs- und Akkreditierungsaudits, sowie rechtzeitige Reaktion auf Auditergebnisse
• Teilnahme an fachübergreifenden Teams und Projekten
• Unterstützung von Validierungs- und Qualifikationsaktivitäten
• Personalmanagement einschließlich Einstellung, Versetzung, Beförderung und Entlassung

Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im medizinischen Bereich, der Pharmaindustrie oder der regulierten Laborbranche
• Gute Kenntnisse des Labor Management Systems sind von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium oder höherer Abschluss
• Profunde Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und -standards
• Erfahrung im Umgang mit EU-, FDA-, benannten Stellen- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• ISO 17025 und cGMP Erfahrung
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen:

• Gute Entscheidungsfindungs- und Problemlösungsfähigkeiten
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht und in komplexen Situationen zu arbeiten
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Compliance, Qualitätsmanagementsystemen und Qualitätskontrolle
• Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen

Wir sind ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus behandelt und nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Bewerbung

Wenn Sie ein motivierter und erfahrener Quality Assurance Manager sind, der gerne in einem internationalen Umfeld arbeitet, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Klicken Sie auf den untenstehenden Link, um mehr über diese Position zu erfahren und sich zu bewerben.