Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führendes Biotechnologie-Unternehmen, sucht einen engagierten und erfahrenen Qualitätsmanager. Als Qualitätsmanager sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. In dieser Position leiten und betreuen Sie Ihre Mitarbeiter, stellen sicher, dass sie vollständig geschult sind, und bieten angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätsstandards des Unternehmens, die Sicherstellung der Compliance mit den relevanten Vorschriften und die Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems. Sie führen interne und externe Audits durch, sind an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung beteiligt und tragen zur Erreichung der Abteilungsziele bei.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management von Mitarbeitern, einschließlich Schulung, Leadership und Unterstützung
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems und der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten und Sicherstellung der Einhaltung von Compliance und Metriken
• Umsetzung und Durchsetzung eines effektiven und schlanken Qualitätsmanagementsystems
• Teilnahme und Leitung von Audits und Inspektionen seitens Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen
• Unterstützung bei der Validierung/Qualifizierung von Einrichtungen, Anlagen und Geräten

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder Labore
• Kenntnisse im Bereich Labormanagement wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Durchführung von Behörden- und Kundenaudits
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Ausgeprägte Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten
• Gute Kenntnisse der MS Office-Tools

Wir bei WuXi AppTec sind bestrebt, unsere Mitarbeiter zu fördern, ihr Potenzial zu maximieren und ihnen vielfältige Karrieremöglichkeiten zu bieten. Wenn Sie bereit sind, Teil eines innovativen Unternehmens zu werden, das eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung lebensrettender Therapien spielt, dann bewerben Sie sich noch heute als Qualitätsmanager bei WuXi AppTec!