Zusammenfassung

WuXi AppTec sucht einen qualifizierten Qualitätsmanager (m/w/d), der verantwortungsvolle Aufgaben im medizinischen Bereich übernimmt. Als Qualitätsmanager sind Sie für die Planung und Organisation des täglichen Betriebs, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Führung des Teams verantwortlich. Sie werden eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Prozesse den geltenden Standards entsprechen.

Details

Das sind Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Qualitätsmanager bei WuXi AppTec:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung.
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften.
• Leitung von Quality Management Planning Aktivitäten zur Sicherstellung der fortlaufenden Einhaltung der Vorschriften und zur Überwachung von Kennzahlen.
• Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits, Management-Reviews, Änderungskontrollen, Dokumentenmanagement, Lieferantenmanagement, CAPA-Systemen und NCE.
• Gewährleistung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems.
• Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Akkreditierungsaudits sowie fristgerechte Bearbeitung von auditbezogenen Ergebnissen.
• Unterstützung und Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten, um die Qualität in allen Bereichen zu gewährleisten.
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifikationsaktivitäten im Bereich Anlagen und Ausstattung.
• Verantwortlich für die Personalbeschaffung, Schulungsmaßnahmen, Personalentwicklung und Gehaltsänderungen.
• Durchführung von Aufgaben gemäß den geltenden Vorschriften, internationalen Standards und den Richtlinien und Verfahren von WuXi AppTec.
• Koordination und Unterstützung bei der Anpassung des Qualitätsmanagementsystems an die Standards der USA.
• Verantwortung für das Quality Assurance (QA) Team und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen in QA und anderen Abteilungen.

Das bringen Sie mit:

• Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen im medizinischen Bereich oder vergleichbar.
• Kenntnisse im Bereich Labor Management von Vorteil.
• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Gute Kenntnisse der aktuellen Qualitätsstandards und -verordnungen.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits durch Behörden und Kunden.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Personalführung.

Das zeichnet Sie aus:

• Entscheidungsfreudigkeit und Problemlösungskompetenz.
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit und zur Bewältigung komplexer Aufgaben.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation.
• Umfassende Kenntnisse in den Bereichen regulatorische Einhaltung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word, Outlook).

Das bieten wir Ihnen:

• Eine herausfordernde Position mit vielfältigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten.
• Die Möglichkeit, in einem international anerkannten Unternehmen im medizinischen Bereich zu arbeiten.
• Ein attraktives Vergütungspaket und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

WuXi AppTec freut sich auf Ihre Bewerbung als Qualitätsmanager (m/w/d) und auf Ihre Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.