Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der medizinischen Geräte-, Pharma- und Laborbranche, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager, der für die Organisation, Planung und Leitung des Personals, der Systeme und Ressourcen verantwortlich ist, die für den reibungslosen Ablauf der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie werden branchenübergreifend arbeiten, um Prozesse und Verfahren in Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen zu bringen. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse in der Qualitätssystemverwaltung verfügen und Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen haben, laden wir Sie ein, Teil unseres Teams zu werden.

Aufgaben:

• Führen und managen Sie Mitarbeiter, indem Sie sie umfassend schulen und angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung bieten.
• Stellen Sie sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem gemäß den internen und externen Vorschriften und den geltenden Normen aufrechterhalten wird.
• Leiten Sie Aktivitäten zur Qualitätsmanagementplanung, um die fortlaufende Einhaltung von Vorschriften und Metriken sicherzustellen.
• Übernehmen Sie eine Führungsrolle bei QMS-Prozessen wie interner und externer Auditmanagement, Managementbewertung, Änderungsmanagement, Dokumentensteuerung, Lieferantenmanagement und CAPA.
• Gewährleisten Sie ein effektives QMS, indem Sie die strikte Einhaltung von Vorschriften und Lean-QMS-Strukturen sicherstellen.
• Leiten oder unterstützen Sie Kundenaudits und -inspektionen sowie interne Verbesserungsprojekte im Einklang mit Qualität und Compliance.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssystemverwaltung in medizinischen Geräten, Pharma oder labortechnischen Qualitätssystemen.
• Kenntnisse im Bereich des Labor-Management-Systems sind von Vorteil.
• Großes Wissen über die Qualitätssystemverordnungen und -standards.
• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA- und Kundenaudits.
• Gute Kenntnisse in ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Führungspositionen.

Fähigkeiten und Kenntnisse:

• Ausgezeichnete Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen.
• Hervorragende Organisation und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation.
• Tiefgreifendes Wissen über regulatorische Anforderungen, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherung.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, Outlook).

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder Schutzstatus von Veteranen berücksichtigt und nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.