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Position Summary:

Als QA Manager sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Steuerung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren zur Einhaltung der behördlichen Anforderungen implementiert sind.

Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management von Mitarbeitern, um sicherzustellen, dass diese ausreichend geschult sind, angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Dies beinhaltet die regelmäßige Aktualisierung des Standorts gemäß cGMP, einschließlich EU, FDA und anderer relevanter ausländischer Aufsichtsbehörden.
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften aufrechterhalten wird.
• Leitung von Aktivitäten für das Qualitätsmanagement, um die fortlaufende Compliance, Metriken und andere für die QMS relevanten Aktivitäten sicherzustellen.
• Führung des QMS-Prozesses, einschließlich interner und externer Audit-Verwaltung, Management Review, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im QMS-Management im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Labors.
• Gute Kenntnisse des Laboratory Management Systems wären von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsystem-Regulierungen und -Standards.
• Erfahrung in der Verwaltung von EU, FDA, benachrichtigten Stellen und/oder Kundenaudits.
• GMP und ISO 17025 Erfahrung.

Fähigkeiten:

• Fähigkeit zur Beurteilung, klaren Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit allen Ebenen der Organisation.
• Umfassendes Wissen über regulatorische Compliance, Qualitätsmanagementsystem-Management und Quality Assurance-Prinzipien und -Praktiken.
• Beherrschen der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Gute Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook).

Das bieten wir Ihnen:

Bei WuXi AppTec bieten wir Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld mit spannenden Herausforderungen. Sie haben die Möglichkeit, in einem internationalen Team zusammenzuarbeiten und Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln. Als führendes Unternehmen in der Branche bieten wir wettbewerbsfähige Vergütungspakete und großartige Entwicklungsmöglichkeiten.

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich weiterentwickeln möchten, laden wir Sie ein, sich zu bewerben. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Bitte beachten Sie, dass diese Stellenausschreibung keine vollständige Liste aller Aufgaben und Verantwortlichkeiten darstellt. Mitarbeiter mit dieser Position sind verpflichtet, alle anderen damit verbundenen Aufgaben auszuführen, die von der Geschäftsleitung angefordert werden.

Bitte bewerben Sie sich über den folgenden Link: Bewerben Sie sich hier