Rolle und Unternehmenszusammenfassung

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen im Bereich der Biotechnologie, sucht einen erfahrenen QA Manager. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) benötigt werden. Als QA Manager arbeiten Sie interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den regulatorischen Anforderungen übereinstimmen. WuXi AppTec legt großen Wert auf Qualität und sucht nach einem motivierten Teammitglied, das dazu beitragen kann, die Qualitätssysteme aufrechtzuerhalten und kontinuierlich zu verbessern.

Details

Als QA Manager sind Ihre Aufgaben:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Führung und Unterstützung
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften
• Planung der Qualitätssicherung und Durchführung von Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Compliance, Überwachung von Metriken und Durchführung von Änderungen, die das QMS beeinflussen
• Führung der Prozesse des QMS, einschließlich internem und externem Auditmanagement, Managementbewertung, Änderungssteuerung, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE
• Aufrechterhaltung eines konformen und effektiven QMS
• Teilnahme an Kunden-, behördlichen und Akkreditierungsaudits und Inspektionen; Beantwortung von Inspektionsfeststellungen in angemessener und rechtzeitiger Weise
• Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams und Projekten, die Qualität positiv und konform vertreten
• Unterstützung aus der Sicht der Qualitätssicherung bei Validierungs- /Qualifizierungsaktivitäten für Einrichtungen, Versorgungseinrichtungen und Ausrüstungen
• Verantwortlich für Einstellungen, Versetzungen, Beförderungen, Entlassungen und Gehaltsänderungen des Personals

Anforderungen

• Vorherige Erfahrung in der Leitung von QMS-Systemen in der Medizinprodukt-, Pharma- oder Laborbranche
• Kenntnisse im Bereich des Labor Management Systems sind von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und -richtlinien
• Erfahrung im Management von EU-, FDA-, Notified Body- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse in ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Fähigkeiten

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen
• Hervorragende organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit, effektiv mit Personen auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren
• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Gute Kenntnisse in Microsoft Excel, Word und Outlook

Über das Unternehmen

WuXi AppTec ist ein weltweit führender Anbieter von integrierten Lösungen für die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln. Mit einer starken Fokussierung auf Qualität und Innovation steht das Unternehmen an vorderster Front der biopharmazeutischen Industrie. Als QA Manager bei WuXi AppTec erhalten Sie die Möglichkeit, Ihr Fachwissen und Ihre Führungsqualitäten einzubringen und Teil eines wachsenden Unternehmens zu werden, das einen positiven Einfluss auf die Gesundheit von Menschen weltweit hat.

Wenn Sie eine motivierte und qualifizierte Person sind, die Lust hat, in einem dynamischen und herausfordernden Umfeld zu arbeiten, bewerben Sie sich noch heute als QA Manager bei WuXi AppTec!