Stellenbeschreibung

Als QA Manager bei WuXi AppTec sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) wichtig sind. Sie arbeiten fachbereichsübergreifend zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den regulatorischen Anforderungen übereinstimmen.

Verantwortlichkeiten

• Führen und managen Sie Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie umfassend geschult sind und ausreichende Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Dies beinhaltet auch die aktive Aufrechterhaltung der Einhaltung der cGMP-Richtlinien, einschließlich der EU, FDA und anderer relevanter ausländischer Regulierungsbehörden.
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) in Übereinstimmung mit den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und allen anderen geltenden Standards und Vorschriften erhalten bleibt.
• Leiten von Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten, um die fortlaufende Einhaltung, Metriken und andere für Änderungen des QMS erforderliche Aktivitäten sicherzustellen.

Anforderungen

• Vorherige Rolle in der QMS-Verwaltung in regulierten Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte, Pharma oder Labore.
• Kenntnisse im Labormanagement wären von Vorteil.
• Bachelor-Abschluss oder höherer Abschluss.
• Profunde Kenntnisse der Vorschriften und Standards für Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung im Management, der Durchführung von EU-, FDA-, Benannte Stelle- und/oder Kundenaudits.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Personalführung.

Über Uns

WuXi AppTec ist ein führender Anbieter von integrierten Lösungen für die Arzneimittelentwicklung und -herstellung. Unser Ziel ist es, bahnbrechende Therapien für Patienten weltweit zu liefern. Bei WuXi AppTec sind wir bestrebt, ein dynamisches und kollaboratives Arbeitsumfeld zu schaffen, das eine mutige Innovation und persönliches Wachstum ermöglicht. Wenn Sie ein erfahrener QA Manager sind und angesichts der Herausforderungen der Arzneimittelentwicklung und -herstellung einen positiven Einfluss haben möchten, sind Sie bei uns genau richtig.