Kurzbeschreibung

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der Biotechnologiebranche und sucht einen erfahrenen QA Manager. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung von Personal, Systemen und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) unerlässlich sind. Sie arbeiten in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Aufgaben

• Führung und Management von Mitarbeitern, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften entspricht
• Leitung der Aktivitäten zur Qualitätssicherungsplanung
• Führung des internen und externen Audits, des Change Managements, des Dokumentenmanagements und weiterer QMS-Prozesse
• Aufrechterhaltung eines wirksamen und effizienten QMS im gesamten Unternehmen
• Teilnahme an Kundenaudits und Inspektionen
• Teilnahme an interdisziplinären Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
• Erstellung und Genehmigung von Richtlinien und Verfahren

Anforderungen

• Erfahrung in der Qualitätssicherung in den Bereichen medizinische Geräte, Pharma oder Labor
• Kenntnisse im Labor Management System sind von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Gute Kenntnisse der geltenden Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung im Management von Audits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse in ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Kenntnisse, Fähigkeiten und Eigenschaften

• Gute Urteilsvermögen und Lösungskompetenz
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit und zum Umgang mit komplexen Problemen
• Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Einhaltung, Qualitätsmanagementsystemen und Qualitätssicherung
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Gutes Verständnis der Microsoft Office Suite

Physikalische Anforderungen

• Büroarbeit in einem Innenraum
• Tragen der erforderlichen PSA
• Arbeiten in einer Umgebung mit geringem Geräuschpegel
• Standfestigkeit für längere Zeiträume

Bitte beachten Sie, dass diese Aufgabenbeschreibung nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfasst, die mit dieser Position verbunden sind. Als Mitarbeiter haben Sie möglicherweise zusätzliche Aufgaben, die von der Geschäftsleitung zugewiesen werden.