Zusammenfassung:

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der medizinischen Forschungsbranche und sucht eine erfahrene Person als QA Manager. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Organisation, Planung und Verwaltung der für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) erforderlichen Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen verantwortlich. Als QA Manager arbeiten Sie funktionsübergreifend, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren vorhanden sind und den behördlichen Anforderungen entsprechen. Sie werden ein Team von Mitarbeitern leiten und unterstützen, Schulungen anbieten und sicherstellen, dass das Qualitätssicherungssystem den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften entspricht. Wenn Sie über fundierte Erfahrung in der Verwaltung von Qualitätssicherungssystemen in der medizinischen Geräte-, Pharma- oder Laborkontrollbranche verfügen, bewerben Sie sich jetzt!

Details:

• Leiten und verwalten Sie Mitarbeiter, stellen Sie sicher, dass sie vollständig geschult sind und ausreichend Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten.
• Gewährleistung der Einhaltung des Qualitätssicherungssystems gemäß den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und allen anderen anwendbaren Standards und Vorschriften.
• Führen Sie Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten durch, um die fortlaufende Einhaltung, Metriken und andere Aktivitäten sicherzustellen, die für Änderungen im QMS erforderlich sind.
• Unterstützung bei Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten für Einrichtungen, Versorgungsunternehmen und Ausrüstungen aus QA-Sicht.
• Verantwortlich für die Einstellung, Versetzung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderung von Mitarbeitern.
• Teilnahme/Führung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen sowohl innerhalb von QA als auch funktionsübergreifend.

Anforderungen:

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Verwaltung von Qualitätssicherungssystemen in regulierten Qualitätssicherungssystemen für medizinische Geräte, Pharma oder Labore.
• Bachelor-Abschluss oder höher.
• Erfahrung in der Leitung von EU-, FDA-, Notified-Body- und/oder Kundenaudits.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.

Fähigkeiten:

• Fähigkeit zur Urteilsfindung, klaren Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit.
• Fähigkeit zur Arbeit unter begrenzter Aufsicht und zur Bewältigung komplexer Probleme.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation.
• Umfangreiches Wissen über regulatorische Anforderungen, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherungsprinzipien und -praktiken.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.

Wie Sie sich bewerben können:

Wenn Sie bereit sind, eine wichtige Rolle in unserem Unternehmen zu übernehmen und Ihr Fachwissen in einer schnelllebigen und kollaborativen Umgebung einzusetzen, senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbungsunterlagen! Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.

Bitte beachten Sie: Diese Stellenbeschreibung enthält keine abschließende Aufzählung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten für diese Position. Mitarbeiter, die diese Position innehaben, werden aufgefordert, alle anderen mit der Stelle verbundenen aufgabenbezogenen Tätigkeiten auszuführen, die von der Geschäftsleitung angefordert werden.