Zusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen erfahrenen QA Manager, der für die Organisation, Planung und Leitung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilungen erforderlich sind, verantwortlich ist. Der Manager arbeitet interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen stehen. In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselposition einnehmen, um sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) den hohen Standards entspricht und kontinuierlich weiterentwickelt wird. Sie werden ein engagiertes Team leiten und in Projekten und Audits tätig sein.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Mitarbeiter führen und sicherstellen, dass sie ausreichend geschult, gut geführt und unterstützt werden
• Sicherstellen, dass das QMS gemäß den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten, um die Einhaltung, Metriken und andere für das QMS relevanten Aktivitäten sicherzustellen
• Führung bei internen und externen Audits, Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement und anderen QMS-Prozessen
• Aufrechterhaltung eines effektiven und effizienten QMS
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Verantwortlich für Personalangelegenheiten wie Einstellung, Versetzung, Beförderung, Kündigung und Gehaltsänderungen
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und Projekten auf positive und konforme Weise

Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Labortechnik-Branche
• Kenntnisse im Bereich Labor-Management-Systeme von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Erfahrung in der Durchführung von Audits (EU, FDA, Notified Body und Kunden)
• Gute Kenntnisse der ISO 17025 und cGMP Standards
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Führungserfahrung mit Personalverantwortung
• Verständnis für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme
• Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Organisations- und zwischenmenschliche Kompetenz
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

Warum bei WuXi AppTec arbeiten?

Als ein führendes Unternehmen in der Biopharmabranche bietet WuXi AppTec seinen Mitarbeitern ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Wachstum im Mittelpunkt stehen. Sie werden Teil eines hochqualifizierten Teams von Fachleuten sein, die bestrebt sind, die weltweite Gesundheitsfürsorge durch innovative Lösungen zu verbessern. WuXi AppTec bietet exzellente Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und Zusatzleistungen.

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