Zusammenfassung:

Wir suchen einen dynamischen QA Manager, der für die Organisation, Planung und Verwaltung der Personaleinsatzplanung, Systeme und Ressourcen zur täglichen Betriebsführung verantwortlich ist. Sie werden eng mit anderen Abteilungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Als Teil unseres Teams sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung unserer Qualitätssysteme und -richtlinien sowie für die Vertretung des Unternehmens bei relevanten Audits verantwortlich.

Details:

Als QA Manager bei WuXi AppTec sind Ihre Hauptaufgaben:

• Führen und managen Sie Ihr Team, indem Sie sicherstellen, dass alle Mitarbeiter gut geschult sind und angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten.
• Stellen Sie sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und allen anderen relevanten Standards und Vorschriften aufrechterhalten wird.
• Planung und Durchführung von Qualitätssystemprozessen wie interne und externe Auditverwaltung, Managementüberprüfung, Änderungsmanagement, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE.
• Sicherstellen einer effektiven und regelkonformen Dokumentation des QMS im gesamten Unternehmen.
• Leiten und unterstützen Sie client-, regulatorische und Akkreditierungsaudits und Inspektionen und reagieren Sie zeitnah auf die Ergebnisse.
• Führen oder beteiligen Sie sich an fachübergreifenden Teams und Projekten und repräsentieren Sie die Qualität auf positive und regelkonforme Weise.
• Unterstützen Sie Validierungs-/ Qualifikationsaktivitäten für Anlagen, Versorgungssysteme und Ausrüstungen.
• Verantwortlich für die Einstellung, Übertragung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderungen von Mitarbeitern.
• Arbeiten Sie gemäß Geschäftsablaufbeschreibungen an wiederholten Aufgaben, bei denen die Fähigkeit zur Erkennung von Abweichungen von bewährten Verfahren erforderlich ist.
• Fähigkeit zur Arbeit in einem Team und Unabhängigkeit.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium und Kenntnisse im Qualitätsmanagement für medizinische Geräte, Pharma oder Labore
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse im Labormanagement wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse der ISO-Vorschriften und der cGMP-Richtlinien
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Gute Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Hervorragende organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit zur klaren Kommunikation auf allen Ebenen
• Bereitschaft, in einem Teamumfeld zu arbeiten
• Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Lesen, Schreiben, Sprechen)

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Position interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben zu.

Bei Fragen können Sie sich gerne an uns wenden.