Zusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen erfahrenen Manager Quality Assurance, der für die Organisation, Planung und Leitung der Mitarbeiter:innen, Systeme und Ressourcen verantwortlich ist, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) entscheidend sind. In enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen stellen Sie sicher, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Wenn Sie ein erfahrener Führungskraft sind und mit Qualitätssicherungssystemen vertraut sind, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Details:

Als Manager Quality Assurance sind Ihre Hauptaufgaben:

• Führung und Management von Mitarbeiter:innen, einschließlich Schulung, Unterstützung und mentoring
• Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und allen relevanten Standards und Vorschriften gewartet wird
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten zur Aufrechterhaltung von Compliance, Kennzahlen und anderen Aktivitäten, die sich auf das QMS auswirken
• Führung der QMS-Prozesse, einschließlich interner und externer Audit-Verwaltung, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE
• Aufrechterhaltung, Durchsetzung und Verwaltung eines zuverlässigen und effektiven QMS sowie schlanker Strukturen und Dokumente
• Leiten/Unterstützen von Kunden- und behördlichen Audits und Inspektionen; prompte Reaktion auf Auditfeststellungen
• Teilnahme/Leitung von fachübergreifenden Teams und Projekten, um Qualität positiv und in Übereinstimmung mit den Vorschriften zu repräsentieren
• Unterstützung in Bezug auf Validierung/Qualifizierung von Einrichtungen, Anlagen und Geräten aus der Sicht der Qualitätssicherung
• Verantwortlich für Personalmanagement, einschließlich Einstellung, Versetzung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderungen
• Arbeitsaufgaben gemäß schriftlichen Verfahrensrichtlinien erledigen, wobei die Fähigkeit zur Erkennung von Abweichungen von allgemein akzeptierten Praktiken erforderlich ist

Anforderungen:

• Vorherige Erfahrung in der QMS-Verwaltung in medizinischen Geräten, Pharma oder Laborregulierten Qualitätssicherungssystemen
• Kenntnisse über das Labor Management System wären von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Umfassende Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und Standards
• Erfahrung in der Organisation und Durchführung von EU-, FDA-, Benannte Stellen- und/oder Kunden-Audits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Personalverwaltung

Kenntnisse / Fähigkeiten / Eigenschaften:

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Fähigkeit zur Arbeit mit begrenzter Aufsicht und zur Bewältigung komplexer Probleme
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation
• Genaue Kenntnisse der regulatorischen Compliance, des Qualitätsmanagementsystems und der Prinzipien und Praktiken der Qualitätssicherung
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Gute Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook)

Körperliche Anforderungen:

• Fähigkeit zur Arbeit in einem Büro
• Erforderliche persönliche Schutzausrüstung kann erforderlich sein
• Fähigkeit zum Stehen für längere Zeiträume

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber erhalten eine Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft oder geschützte Veteranenstatus und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Dies ist eine großartige Gelegenheit, Teil eines weltweit führenden Unternehmens auf dem Gebiet der Qualitätssicherung zu werden. Wenn Sie über das erforderliche Wissen und die Fähigkeiten verfügen, bewerben Sie sich noch heute für die Position Manager Quality Assurance bei WuXi AppTec.