Zusammenfassung:

WuXi AppTec ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Life-Science-Branche. Wir suchen einen erfahrenen Manager für Qualitätssicherung, der für die Organisation, Planung und Verwaltung unserer Abteilung(en) verantwortlich ist. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme verfügen und Erfahrung in der Leitung von Mitarbeiter:innen haben, sind Sie bei uns genau richtig.

Details:

Als Manager für Qualitätssicherung sind Ihre Aufgaben:

• Führung und Management der Mitarbeiter:innen, einschließlich Schulung, Unterstützung und aktiver Einhaltung der cGMP-Standards.
• Gewährleistung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß Unternehmensrichtlinien und ISO 17025.
• Leitung verschiedener Aktivitäten wie interne und externe Audits, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle und Lieferantenmanagement.
• Aufrechterhaltung eines rechtskonformen und effektiven Qualitätsmanagementsystems.
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für die Einrichtung, Versorgungsanlagen und Geräte.
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Entwicklung von Richtlinien und Verfahren.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höher.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätsmanagement- und regulierten Umgebung (medizinische Geräte, Pharma oder Labor).
• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung in der Leitung von Audits (EU, FDA, etc.)
• Teamfähigkeit und exzellente zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wir bieten eine wettbewerbsfähige Vergütung und ein positives Arbeitsumfeld. Wenn Sie sich für eine herausfordernde Position in einem globalen Unternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber:innen werden unabhängig von ihrer ethischen Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuellen Orientierung, Geschlechtsidentität oder Behinderung berücksichtigt.