Zusammenfassung:

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie. Wir suchen einen engagierten Manager für Qualitätssicherung, der für die Organisation, Planung und Leitung der täglichen Betriebsabläufe in unserem Unternehmen verantwortlich ist. In dieser Rolle sorgen Sie dafür, dass unsere Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und dass unsere Qualitätsmanagementsysteme auf dem neuesten Stand gehalten werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Exzellenz haben und gerne in einem dynamischen und teamorientierten Umfeld arbeiten, laden wir Sie herzlich ein, sich bei uns zu bewerben.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften entspricht
• Leitung der Qualitätsmanagementplanung, einschließlich Compliance, Metriken und anderen Aktivitäten, die das QMS betreffen
• Führung des QMS in den Bereichen interne und externe Audits, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement und Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung
• Aufrechterhaltung, Durchsetzung und Verwaltung eines konformen und effektiven QMS
• Leitung und Unterstützung bei Kunden-, behördlichen und Zertifizierungsaudits; Reaktion auf Inspektionsbefunde in angemessener und zeitnaher Weise
• Teilnahme an bereichsübergreifenden Teams und Projekten und Vertretung der Qualität auf positive und konforme Weise

Qualifikationen und Anforderungen:

• Erfahrung in der Leitung von QMS in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Laborbranche
• Kenntnisse im Bereich Laborleitlinien wären von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Umfangreiche Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und -vorschriften
• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA-, Notified Body- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung

Fähigkeiten und Stärken:

• Entscheidungsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
• Fähigkeit, komplexe Probleme selbstständig zu bearbeiten
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Unternehmensebenen
• Genaue Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, des Qualitätsmanagementsystems und der Qualitätskontrolle
• Gute Kenntnisse in mündlicher und schriftlicher Kommunikation in Deutsch und Englisch
• Gute Kenntnisse in Microsoft-Anwendungen (Excel, Word, Outlook)

Arbeitsumgebung:

• Büroumgebung
• Einsatz von persönlicher Schutzausrüstung erforderlich
• Geringe Geräuschpegel
• Stehende Tätigkeit über längere Zeiträume

Firma:

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der Gleichberechtigung fördert. Wir wertschätzen Vielfalt und Chancengleichheit und diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder Behinderung.

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung und bedanken uns für Ihr Interesse an WuXi AppTec.*