Zusammenfassung:
WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie. Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Manager für Qualitätssicherung, der für die Organisation, Planung und Verwaltung der personellen, technischen und finanziellen Ressourcen zuständig ist, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Der Manager arbeitet in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Details:
Als Manager für Qualitätssicherung sind Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Führung und Management der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie umfassend geschult sind und ausreichende Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten.
- Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem gemäß den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird.
- Leitung von Aktivitäten zur Qualitätssicherungsplanung, um die fortlaufende Einhaltung von Vorschriften, Metriken und anderen für Änderungen relevanten Aktivitäten sicherzustellen.
- Führung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich interner und externer Auditverwaltung, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE.
- Pflege, Durchsetzung und Verwaltung eines wirksamen und konformen Qualitätsmanagementsystems, schlanker QMS-Strukturen und Dokumente.
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