Zusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen engagierten und erfahrenen Manager für Qualitätssicherung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den behördlichen Anforderungen entsprechen.

Details:

Als Manager führen und managen Sie das Team, stellen sicher, dass alle Mitarbeiter umfassend geschult und angemessen geführt und unterstützt werden. Sie gewährleisten, dass das Qualitätsmanagementsystem den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und allen relevanten nationalen und internationalen Standards und Vorschriften entspricht. Sie planen, implementieren und führen regelmäßige interne und externe Audits durch und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssicherung bei.

Weitere Verantwortlichkeiten umfassen die Leitung von Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, korrektive und präventive Maßnahmen (CAPA), Schulungen und die Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern. Zusätzlich unterstützen Sie die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten des Unternehmens und stellen sicher, dass die Qualitätssysteme den US-amerikanischen Standards entsprechen.

Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsmanagementsysteme in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Laborregulierung
• Kenntnisse im Umgang mit Laborleitsystemen von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Umfangreiche Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Leitung von Audits mit EU, FDA und anderen zuständigen Behörden
• Erfahrung im Coaching und Management von Mitarbeitern

Qualifikationen:

• Gute Entscheidungsfindung und Problemlösungsfähigkeiten
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit zur klaren Kommunikation auf allen Hierarchieebenen
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Compliance und Qualitätssicherheitsprinzipien
• Sichere Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in Microsoft Excel, Word und Outlook

Arbeitsumgebung und körperliche Anforderungen:

• Büroumgebung mit angemessener persönlicher Schutzausrüstung
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Nationalität oder geschütztem Veteranenstatus berücksichtigt und nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Dies ist eine anspruchsvolle Position mit der Möglichkeit, Ihr Fachwissen und Ihre Führungsqualitäten unter Beweis zu stellen. Wenn Sie bereit sind, Teil eines dynamischen Teams zu werden und WuXi AppTec in der Qualitätssicherung zu unterstützen, bewerben Sie sich jetzt!