Zusammenfassung

Als Manager für Qualitätsmanagement bei WuXi AppTec sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung der Personaldienstleistungen, Systeme und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den regulatorischen Anforderungen übereinstimmen.

Details

• Führen und managen Sie Mitarbeiter, indem Sie sicherstellen, dass diese gut ausgebildet sind und ausreichend Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Dies beinhaltet die Einhaltung der geltenden cGMP-Richtlinien, einschließlich EU, FDA und anderer relevanten ausländischen Regulierungsbehörden.
• Stellen Sie sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und allen anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird.
• Führen Sie Qualitätsmanagement-Planungstätigkeiten durch, um die fortlaufende Einhaltung, Metriken und andere für Änderungen, die sich auf das QMS auswirken, erforderliche Aktivitäten sicherzustellen.
• Geben Sie dem Unternehmen hinsichtlich QMS-Prozessen wie Interne und Externe Audit-Verwaltung, Management Review, Change Control, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE die Richtung.
• Pflegen, durchsetzen und verwalten Sie ein konsistentes und wirksames QMS, schlanke QMS-Strukturen und Dokumente.

Qualifikationen und Erfahrung:

• Frühere Rolle im QMS-Management in einem regulierten Qualitätsmanagementsystems (medizinische Geräte, Pharma oder Labor).
• Kenntnisse im Labor Management System wären von Vorteil.
• Bachelor-Abschluss oder höher.
• Gutes Verständnis der Qualitätsmanagementsystem-Vorschriften und -Standards.
• Erfahrung im Management und Durchführung von EU-, FDA-, Benannte Stelle-Kundenprüfungen.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Personalführung.

Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten:

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen.
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren.
• Umfassende Kenntnisse über regulatorische Bestimmungen, Qualitätsmanagementsystem-Management und Qualitätssicherungsgrundsätze und -praktiken.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Gute Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook).

Wir legen großen Wert auf die kontinuierliche Verbesserung und das Streben nach Exzellenz. Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie ein leidenschaftlicher Manager für Qualitätsmanagement sind, der bereit ist, in einem dynamischen und teamorientierten Umfeld tätig zu sein.

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber erhalten eine berufliche Chance unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Bitte beachten Sie, dass diese Stellenbeschreibung nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfasst, die diesem Job zugewiesen sind. Mitarbeiter, die diese Position innehaben, werden gebeten, alle anderen damit verbundenen Tätigkeiten auszuführen, die vom Management angefordert werden.