Zusammenfassung

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche mit bahnbrechenden Lösungen und modernsten Technologien. Als Manager für Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle bei der Organisation, Planung und Leitung unserer Qualitätskontrollabteilung. Sie stellen sicher, dass unsere Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und halten die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen auf höchstem Niveau. Werden Sie Teil unseres dynamischen und talentierten Teams und tragen Sie zum Erfolg eines führenden globalen Unternehmens bei.

Aufgaben

• Führen und managen Sie Mitarbeiter, indem Sie eine umfassende Schulung, Unterstützung und klare Führung bieten.
• Gewährleistung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften.
• Planen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten, um eine kontinuierliche Einhaltung, Metriken und andere Aktivitäten sicherzustellen, die Auswirkungen auf das Qualitätssicherungssystem haben.
• Leiten Sie interne und externe Auditmanagement-Prozesse, Management-Reviews, Änderungskontrollen, Dokumentenkontrollen, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE.
• Pflegen Sie ein effektives und konformes Qualitätsmanagementsystem und halten Sie es schlank.

Anforderungen

• Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen im medizinischen, pharmazeutischen oder labortechnischen Bereich.
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System sind von Vorteil.
• Bachelor-Abschluss oder höher.
• Umfangreiche Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und Standards.
• Erfahrung im Management von Audits durch EU, FDA, Benannte Stellen oder Kunden.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
• ISO 17025- und cGMP-Erfahrung.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.

Kenntnisse und Fähigkeiten

• Hervorragende Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Klare und effektive Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation.
• Umfassende Kenntnisse der behördlichen Anforderungen, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherungsprinzipien.
• Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Lesen, Schreiben, Sprechen).
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook).

Arbeitsumgebung

• Büroumgebung
• Tragen von geeigneter Schutzausrüstung

Wenn Sie eine dynamische und herausfordernde Führungsrolle in einem internationalen Unternehmen suchen und bereit sind, mit unserem engagierten Team zusammenzuarbeiten, bewerben Sie sich noch heute!