Zusammenfassung

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht eine erfahrene Leitung Qualitätssicherung, um die täglichen Betriebsabläufe sicherzustellen und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Ressourcenverwaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie für die Führung und Schulung der Mitarbeiter. Wenn Sie über umfangreiche Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien, Management von Qualitätssystemen und Führungserfahrung verfügen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der Vielfalt fördert und allen qualifizierten Bewerbern unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus eine Chancengleichheit bietet.

Details

Verantwortlichkeiten:

• Führen und Verwalten von Mitarbeitern, inklusive Schulung, Unterstützung und Personalentwicklung
• Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften entspricht
• Durchführung von internen und externen Audits und Managementbewertungen
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten und Vertretung des Qualitätsbereichs

Anforderungen:

• Erfahrung in der Leitung von QMS im Bereich Medizintechnik, Pharma oder Laborqualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse im Bereich der Laborleitsysteme sind von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Umfangreiche Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Standards
• Erfahrung in der Leitung von EU-, FDA-, Notified Body- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Führungserfahrung mit mindestens 3 Jahren

Fähigkeiten:

• Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungsfähigkeit
• Hervorragende Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Unternehmensebenen
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Compliance, Qualitätsmanagementsystemen und Qualitätssicherungsprinzipien
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Physikalische Anforderungen:

• Büroarbeit mit gelegentlicher Arbeit vor Ort
• Tragen der erforderlichen persönlichen Schutzausrüstung
• Arbeit in einer Umgebung mit geringer Geräuschkulisse
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

Wenn Sie auf der Suche nach einer spannenden Führungsaufgabe im Bereich Qualitätssicherung sind und gerne in einem globalen Unternehmen arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich jetzt bei WuXi AppTec. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!