Zusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen leitenden Qualitätsmanager, der für die Organisation, Planung und das Management des Personals, der Systeme und Ressourcen verantwortlich ist, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) entscheidend sind. Sie arbeiten in bereichsübergreifender Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Details:

Als leitender Qualitätsmanager sind Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Führungsunterstützung und Mentoring

• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und anderen einschlägigen Standards und Vorschriften entspricht

• Planung der Qualitätsmanagementaktivitäten, um die fortlaufende Compliance, Metriken und andere Aktivitäten sicherzustellen, die für Änderungen im Qualitätsmanagementsystem relevant sind

• Führung des Qualitätsmanagements in Bereichen wie internes und externes Auditmanagement, Managementbewertung, Änderungsmanagement, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE

• Verwaltung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagementsystems

• Unterstützung bei Kunden-, Regulierungs- und Akkreditierungsaudits und -inspektionen

• Teilnahme an bereichsübergreifenden Teams und Projekten, um die Qualität positiv und in Übereinstimmung mit den Vorschriften zu vertreten

• Unterstützung bei validierungs-/qualifikationsbezogenen Aktivitäten für Einrichtungen, Versorgungseinrichtungen und Ausrüstungen

• Personalmanagement, einschließlich Einstellung, Transfer, Beförderung und Entlassung

• Umsetzung der Arbeitsanweisungen und Erkennung von Abweichungen von bewährten Praktiken

• Zusammenarbeit im Team und unabhängiges Arbeiten je nach Bedarf

• Beitrag zu den Gesamtoperationen und zur Erreichung der Abteilungsziele

Wir suchen nach Kandidaten mit:

• Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizinprodukte-, Pharmazie- oder Laborbranche

• Kenntnisse im Bereich Labor Management System von Vorteil

• Bachelor-Abschluss oder höher

• Umfangreiche Kenntnisse der Qualitätssystemvorschriften und -standards

• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA-, Notified Body- und/oder Kundenaudits

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung

• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

• Urteilsvermögen, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten

• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu lösen

• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten

• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren

• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, des Qualitätsmanagementsystems und der Qualitätssicherungsgrundsätze und -praktiken

• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

• Gute Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook)

• Fähigkeit, in einem Büro zu arbeiten und angemessene PSA zu tragen

• Fähigkeit, in einer Umgebung mit minimaler Lärmbelastung zu arbeiten

• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Vielfalt schätzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Herkunft oder Behinderung eine faire Chance und werden bei Einstellungen nicht diskriminiert.

Bitte beachten Sie: Diese Stellenbeschreibung enthält nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die diesem Job zugeordnet sind. Mitarbeiter in dieser Position sind verpflichtet, alle anderen jobbezogenen Aufgaben auszuführen, die von der Geschäftsleitung angefordert werden.