Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der medizinischen Forschung und Entwicklung, sucht einen leidenschaftlichen und erfahrenen Leiter Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Wenn Sie ein erfahrener Qualitätssicherungsleiter sind und nach einer neuen Herausforderung suchen, dann ist diese Stelle genau das Richtige für Sie.

Ihre Aufgaben:

• Führen und managen Sie Ihre Mitarbeiter, indem Sie sicherstellen, dass sie umfassend geschult und optimal unterstützt werden. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung der cGMP-Richtlinien, einschließlich der EU-, FDA- und anderer relevanten ausländischen Regularien.
• Stellen Sie sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den WuXi AppTec-Richtlinien, der ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird.
• Leiten Sie Aktivitäten zur Qualitätssicherungsplanung, um die fortlaufende Compliance, Metriken und andere für das QMS relevante Aktivitäten sicherzustellen.
• Geben Sie der Organisation in QMS-Prozessen, einschließlich internem und externem Auditmanagement, Managementüberprüfung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE, Führung.
• Halten, erzwingen und verwalten Sie ein konformes und effektives QMS, schlanke QMS-Strukturen und Dokumente im gesamten Unternehmen.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im relevanten Bereich oder eine gleichwertige Ausbildung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der medizinischen Geräte-, Pharma- oder Laborbranche.
• Gute Kenntnisse der ISO 17025 und cGMP-Vorschriften.
• Erfahrung in der Leitung von Audits durch Behörden und Kunden.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.
• Fähigkeit zur Problemlösung, Entscheidungsfindung und zur Arbeit unter begrenzter Aufsicht.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Was wir bieten:

• Eine spannende Position in einem weltweit führenden Unternehmen in der medizinischen Forschung und Entwicklung.
• Die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in Bezug auf Qualitätssicherung weiterzuentwickeln und Ihr Team zu führen.
• Eine wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.
• Die Chance, in einem hoch motivierten und dynamischen Team zu arbeiten.
• Die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf die Qualitätssicherung von medizinischen Produkten und Dienstleistungen zu haben.

Wenn Sie bereit sind, eine führende Rolle in der Qualitätssicherung zu übernehmen und WuXi AppTec bei seiner Mission, innovative Lösungen für die medizinische Forschung zu liefern, zu unterstützen, dann freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich noch heute!