Zusammenfassung
WuXi AppTec ist auf der Suche nach einem erfahrenen Leiter für Qualitätssicherung, der für die Organisation, Planung und Steuerung der täglichen Betriebsabläufe der Abteilung verantwortlich ist. In dieser Rolle müssen Sie sicherstellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und qualitativ hochwertige Produkte gewährleistet sind.
Als Leiter Qualitätssicherung sind Sie für die Führung und Entwicklung Ihrer Mitarbeiter verantwortlich. Zusätzlich dazu müssen Sie sicherstellen, dass das Qualitätssicherungssystem den internen Anforderungen, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften entspricht.
Details
Zu Ihren Aufgaben als Leiter Qualitätssicherung gehören:
- Führung und Entwicklung der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
- Sicherstellen der Einhaltung des Qualitätssicherungssystems nach WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften
- Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten und Sicherstellung der Einhaltung von Metriken
- Führung bei internen und externen Audits, Change Control, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE
- Pflege und Verwaltung eines effektiven und konformen Qualitätssicherungssystems
- Teilnahme an Cross-Funktionalen Teams und Projekten, Vertretung der Qualitätssicherung in positiver und konformer Weise
- Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Verantwortlich für die Einstellung, Beförderung, Gehaltsänderungen und Entlassung von Mitarbeitern
Darüber hinaus erwarten wir von Ihnen, dass Sie mit anderen Teams in der Organisation zusammenarbeiten, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen fördern und zur Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien und Verfahren beitragen.
Anforderungen
- Erfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Labor
- Kenntnisse im Labormanagement wären von Vorteil
- Bachelor-Abschluss oder höher
- Gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und -standards
- Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Audits
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Fähigkeit zur Problemlösung, Entscheidungsfindung und Urteilsvermögen
- Ausgezeichnete Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen
- Vollzeit
- Bürostandort: Straßlach-Dingharting, Bayern
- Anstellung durch WuXi AppTec
Ein Equal-Opportunity-Arbeitgeber. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine faire Behandlung in Bezug auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, nationale Herkunft oder geschützten Veteranenstatus und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.
Bitte beachten Sie, dass diese Beschreibung nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfasst, die dieser Position zugewiesen sind. Mitarbeiter in dieser Position werden aufgefordert, alle anderen mit der Arbeit verbundenen Aufgaben zu erledigen, wie von der Geschäftsleitung angefordert.
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