Zusammenfassung:

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und medizinischen Laborbranche. Wir suchen derzeit einen Leiter Qualitätssicherung, der die Verantwortung für die Organisation, Planung und Verwaltung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen übernehmen kann, die für den reibungslosen Ablauf unserer Qualitätssicherungsabteilung erforderlich sind. In dieser leitenden Position sind Sie für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen verantwortlich und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen. Wenn Sie über eine fundierte Kenntnis der Qualitätssicherungssysteme und -verfahren sowie über Führungserfahrung verfügen, laden wir Sie herzlich ein, sich zu bewerben.

Aufgaben:

• Führung und Management der Mitarbeiter, darunter Schulung, Mentoring und Unterstützung
• Sicherstellung der Einhaltung der Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderer relevanter Standards und Vorschriften
• Planung von Qualitätssicherungsaktivitäten, um die Einhaltung, Metriken und andere für das QMS erforderliche Aktivitäten sicherzustellen
• Leitung der QMS-Prozesse, einschließlich interner und externer Audits, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement und Korrekturmaßnahmen
• Aufrechterhaltung und Verwaltung eines konformen und effektiven QMS sowie eines schlanken QMS-Strukturen und -Dokumente
• Teilnahme an Kunden-, regulatorischen und Akkreditierungsaudits und Inspektionen
• Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Personalmanagement, einschließlich Einstellung, Übertragung, Beförderung und Gehaltsänderungen

Anforderungen:

• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der medizinischen Geräte-, Pharma- oder Laborbranche
• Kenntnisse im Labormanagement wären von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium oder höher
• Gute Kenntnisse in Qualitätssystemsrichtlinien und -standards
• Erfahrung im Management von Audits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Sehr gute analytische und Problemlösungsfähigkeiten
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
• Gute PC-Kenntnisse (Excel, Word, Outlook)

Bitte beachten Sie:

Diese Beschreibung ist nicht abschließend und andere mit dieser Position verbundene Aufgaben können zugewiesen werden. Wir sind ein Arbeitgeber, der Vielfalt fördert und allen qualifizierten Bewerbern eine gleiche Chance bietet.