Zusammenfassung

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der Life-Science-Branche, bietet eine spannende Position als Leiter Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb des Qualitätsbereichs erforderlich sind. Als Leiter Qualitätssicherung arbeiten Sie interdisziplinär und stellen sicher, dass die Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie geben klare Führung, Mentoring und Unterstützung und stellen sicher, dass Mitarbeiter umfassend geschult sind und zuverlässig ihren Aufgaben nachkommen. Ihre Aufgabe ist es, sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird. Darüber hinaus planen Sie Qualitätssicherungsmaßnahmen, um kontinuierliche Compliance und Metriken sicherzustellen. Sie führen interne und externe Audits, Managementbewertungen, Veränderungskontrollen, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE durch. Zusammen mit Ihrem Team sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines effektiven und konformen Qualitätsmanagementsystems. Sie unterstützen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei.

Details

• Erfahrung / Ausbildung

  • Sie verfügen über eine mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder in regulierten Labortätigkeiten.
  • Kenntnisse im Bereich Labormanagementssysteme sind von Vorteil.
  • Sie haben mindestens einen Bachelor-Abschluss oder höher.
  • Sie haben fundierte Kenntnisse über Qualitätssystemvorschriften und -standards.
  • Sie haben Erfahrung in der Planung und Durchführung von EU-, FDA-, Notified Body- und Kundenaudits.
  • Sie haben mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
  • Sie haben mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.

• Kenntnisse / Fähigkeiten / Eigenschaften

  • Sie haben Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
  • Sie können unter begrenzter Aufsicht arbeiten und komplexe Probleme lösen.
  • Sie verfügen über ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  • Sie können effektiv mit allen Ebenen der Organisation kommunizieren.
  • Sie haben umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, des Qualitätsmanagementsystems und der Qualitätssicherungsgrundsätze und -praktiken.
  • Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache (Lesen, Schreiben, Sprechen).
  • Sie sind versiert in der Anwendung von Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook).

• Körperliche Anforderungen

  • Sie können in einem Büro arbeiten und angemessene PSA tragen.
  • Sie können in einer Umgebung mit minimalem Geräuschpegel arbeiten.
  • Sie können längere Zeit stehen.

Über WuXi AppTec

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der Life-Science-Branche mit dem Ziel, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, klinische Studien, Herstellung, Vertrieb und kommerzielle Dienstleistungen. WuXi AppTec hat einen exzellenten Ruf für Qualität und Innovation aufgebaut und arbeitet eng mit seinen Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen anzubieten. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams und tragen Sie dazu bei, die weltweite Gesundheitsversorgung zu revolutionieren.

Anmerkung: Dieses Stellenangebot enthält nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die dieser Position zugewiesen sind. Mitarbeiter in dieser Position sind verpflichtet, alle anderen arbeitsbezogenen Aufgaben gemäß den Anweisungen des Managements auszuführen.