Zusammenfassung

WuXi AppTec ist ein führendes Unternehmen in der medizinischen Forschung und Entwicklung. Als Leiter Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung sowie die effektive Umsetzung der Qualitätsziele des Unternehmens. Sie gewährleisten die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und stellen sicher, dass alle relevanten Qualitätsstandards erfüllt werden.

Als Leiter Qualitätssicherung führen Sie ein Team von qualifizierten Mitarbeitern und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Außerdem sind Sie für die Überwachung von Qualitätsaudits und Inspektionen sowie für die Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung verantwortlich.

Wenn Sie über fundierte Erfahrung in der Qualitätsmanagementsysteme verfügen und bereit sind, in einem dynamischen und hochmodernen Umfeld tätig zu sein, freuen wir uns darauf, Sie in unserem Team begrüßen zu dürfen.

Details

• Leitung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung und Unterstützung
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften
• Planung und Durchführung von qualitätsbezogenen Aktivitäten wie interne und externe Audits, Managementbewertungen und Änderungskontrolle
• Pflege eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement und Abweichungsmanagement
• Leitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Abweichungen in angemessener und zeitnaher Weise
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Personalmanagement, einschließlich Einstellung, Transfer, Beförderung und Gehaltsänderungen
• Koordination der Qualitätssysteme in den USA
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse und -verfahren
• Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien und Verfahren
• Bewertung und Durchführung von Untersuchungen bei Nichteinhaltung und Erarbeitung von Lösungen

Anforderungen

• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Labor
• Kenntnisse im Bereich Labor-Management-System sind von Vorteil
• Bachelorabschluss oder höher
• Gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementvorschriften und -standards
• Erfahrung in der Leitung von Audits der Behörden und Kunden
• Erfahrung in ISO 17025 und GMP
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Lösungsorientiertes Denken und Problemlösungsfähigkeiten
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen

Hinweis

Dieses Stellenangebot enthält nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die dieser Position zugeordnet sind. Mitarbeiter in dieser Position müssen alle anderen aufgabenbezogenen Tätigkeiten ausführen, die vom Management angefordert werden.