Zusammenfassung

WuXi AppTec, ein international führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie, sucht nach einem Leiter für die Qualitätssicherung. Als Leiter Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Ablauf der Abteilung(en) unverzichtbar sind. Sie arbeiten cross-funktional, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den behördlichen Anforderungen im Einklang stehen. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen verfügen und Erfahrung in der Führung von Teams haben, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.

Details

Als Leiter Qualitätssicherung bei WuXi AppTec haben Sie folgende Verantwortlichkeiten:

• Führen und managen Sie die Mitarbeiter, stellen Sie sicher, dass diese vollständig geschult sind und bieten Sie angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung.
• Gewährleisten Sie, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und allen anderen geltenden Standards und Vorschriften verwaltet wird.
• Planen Sie Qualitätsmanagementaktivitäten, um die fortlaufende Compliance, Messgrößen und andere für Änderungen im QMS erforderlichen Aktivitäten sicherzustellen.
• Führen Sie QMS-Prozesse wie interne und externe Audits, Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE.
• Pflegen, durchsetzen und verwalten Sie ein konformes und effektives QMS, einschließlich schlanker QMS-Strukturen und -Dokumente.
• Leiten oder unterstützen Sie Kunden-, behördliche und Akkreditierungsaudits und Inspektionen. Reagieren Sie in angemessener und zeitnaher Weise auf Inspektionsfeststellungen.
• Leiten oder nehmen Sie an interdisziplinären Teams und Projekten teil und vertreten Sie das Qualitätsmanagement auf positive und konforme Weise. Arbeiten Sie auf allen Ebenen der Organisation kollaborativ und interagieren Sie darauf aufbauend.
• Unterstützen Sie aus Sicht der Qualitätssicherung Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Versorgungsunternehmen und Geräte.
• Verantwortlich für Einstellungen, Transfers, Beförderungen, Entlassungen und Gehaltsänderungen des Personals.

Darüber hinaus haben Sie folgende Qualifikationen:

• Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Leitung von QMS in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder Labor.
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System wären von Vorteil.
• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höher.
• Fundierte Kenntnisse der Vorschriften und Standards für Qualitätssysteme.
• Erfahrung in der Durchführung, Organisation und Ausrichtung von Audits durch EU, FDA und andere Aufsichtsbehörden oder Kunden.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Branche.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.

Darüber hinaus müssen Sie über folgende Fähigkeiten und Kenntnisse verfügen:

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur Arbeit unter begrenzter Aufsicht und zur Bewältigung von komplexen Problemen.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation.
• Umfassende Kenntnisse in den Bereichen Regelpflichten, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherungsgrundsätze und -praktiken.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wenn Sie nach einer spannenden neuen Herausforderung in einem innovativen und wachsenden Unternehmen suchen, bewerben Sie sich jetzt als Leiter Qualitätssicherung bei WuXi AppTec. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!