Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein weltweit führendes Unternehmen in der biologischen und chemischen Entwicklung von Medikamenten, sucht einen Leiter Qualitätssicherung (LQS) am Standort Baierbrunn, Bayern. Der LQS ist für die Organisation, Planung und Verwaltung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen verantwortlich, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Der LQS arbeitet interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Details:

• Führen und managen Sie Mitarbeiter, stellen Sie sicher, dass sie ausreichend geschult sind und bieten Sie angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung.
• Gewährleistung, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften aufrechterhalten wird.
• Planen Sie Qualitätsmanagementaktivitäten, um die Einhaltung, Kennzahlen und andere Aktivitäten sicherzustellen, die für Änderungen im QMS erforderlich sind.
• Führen Sie Audits, interne und externe Überprüfungen, Management Reviews, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE durch.
• Implementieren und verwalten Sie ein wirksames und konformes Qualitätsmanagementsystem, halten Sie es schlank und aktualisiert.
• Unterstützen Sie bei akkreditierten Kunden-, regulatorischen und Zertifizierungsaudits und Inspektionen und reagieren Sie zeitnah und zufriedenstellend auf festgestellte Mängel.
• Vertreten Sie die Qualität positiv und in Übereinstimmung mit den Bestimmungen bei interdisziplinären Teams und Projekten auf allen Ebenen der Organisation.
• Unterstützen Sie qualitätsbezogene Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für die Einrichtungen, Anlagen und Geräte.

Anforderungen:

• Erfahrung in der Qualitätssicherung in regulierten Systemen für medizinische Geräte, Pharmazeutika oder Labore.
• Kenntnisse im Labor-Management-System sind von Vorteil.
• Abgeschlossenes Bachelor-Studium oder höher.
• Profunde Kenntnisse der Vorschriften und Standards für Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA-, Notified Body- und Kundenaudits.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.

Fähigkeiten und Kenntnisse:

• Urteilsvermögen, Problemlösung und Entscheidungsfähigkeiten.
• Selbstständiges Arbeiten unter begrenzter Aufsicht und Lösung komplexer Probleme.
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Effektive Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation.
• Umfassende Kenntnisse in Bezug auf regulatorische Anforderungen, Qualitätsmanagementsysteme und -praktiken.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Profunde Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook).

Anmerkungen:

Dies ist eine großartige Gelegenheit, Teil eines führenden Unternehmens in der pharmazeutischen Industrie zu werden und an spannenden Projekten mitzuwirken. WuXi AppTec bietet ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und attraktive Karrieremöglichkeiten. Wenn Sie eine starke Führungsrolle in der Qualitätssicherung übernehmen möchten, bewerben Sie sich jetzt!