Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der medizinischen und pharmazeutischen Branche, sucht einen Leiter Qualitätssicherung. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilungen entscheidend sind. Sie arbeiten zusammen mit anderen Teams, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den regulatorischen Anforderungen übereinstimmen. Wenn Sie nach einer spannenden und anspruchsvollen Position in einem dynamischen Unternehmen suchen, ist dies die richtige Stelle für Sie.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
• Gewährleistung, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den firmeneigenen Richtlinien, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften aufrechterhalten wird
• Leitung von Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten zur Sicherstellung der fortlaufenden Einhaltung, Messung und anderer Aktivitäten, die für Änderungen, die das QMS betreffen, erforderlich sind
• Führung des Managementsystems für Qualitätssicherung (Interne und Externe Audits, Management Review, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE)
• Aufrechterhaltung, Durchsetzung und Verwaltung eines rechtskonformen und effektiven QMS sowie von schlanken QMS-Strukturen und Dokumenten
• Leitende Unterstützung bei Klienten-, regulatorischen und Akkreditierungsaudits und Inspektionen sowie rechtzeitige Reaktion auf Auditfeststellungen
• Leitung oder Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten, um Qualität auf positive und regelkonforme Weise zu repräsentieren
• Unterstützung der Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten für Einrichtungen, Versorgungsunternehmen und Ausrüstungen aus Sicht der Qualitätssicherung
• Verantwortlich für Einstellung, Versetzung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderungen von Mitarbeitern
• Durchführung von Aufgaben gemäß schriftlichen Verfahren, wobei die Fähigkeit zur Erkennung von Abweichungen von bewährten Verfahren erforderlich ist
• Fähigkeit zur Arbeit in einem Teamumfeld und selbstständig
• Beitrag zu den Gesamtoperationen und zur Erreichung der Ziele der Abteilung

Anforderungen:

• Frühere Tätigkeit im Management von QMS in der Medizinprodukte, Pharma- oder Laborumgebung
• Kenntnisse über Labormanagement-Systeme von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme, einschließlich der ISO 17025
• Erfahrung im Management, Einladung zu EU-, FDA-, Benannten Stellen- und/oder Audits von Kunden
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung
• Kenntnisse in ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Fähigkeit zur Arbeit unter begrenzter Aufsicht und zur Lösung komplexer Probleme
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation
• Gute Kenntnisse über regulatorische Anforderungen, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherungsgrundsätze und -praktiken
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Zusätzliche Informationen:

• Anstellungsart: Vollzeit
• Standort: Bayern
• Wettbewerbsfähige Vergütung
• Dynamisches und innovatives Unternehmen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus berücksichtigt und nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.]