Beschreibung

Standort: Olching, Bayern

WuXi AppTec ist ein weltweit führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche. Wir sind auf Qualität, Forschung und Entwicklung sowie auf Dienstleistungen im Bereich der medizinischen Innovation spezialisiert.

Als Leiter Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Führung und Unterstützung
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Richtlinien von WuXi AppTec und den geltenden Standards
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten, um die kontinuierliche Einhaltung, Metriken und andere erforderliche Änderungen sicherzustellen
• Führung des Qualitätsmanagements bei internen und externen Audits, Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE
• Aufrechterhaltung eines wirksamen und rechtskonformen Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Versorgung und Ausrüstung
• Einstellung, Versetzung, Beförderung, Kündigung und Gehaltsänderungen des Personals
• Durchführung von Aufgaben entsprechend den geltenden Vorschriften, internationalen Standards und Richtlinien von WuXi AppTec
• Unterstützung der US-amerikanischen Qualitätsmanagementsysteme
• Überwachung des Quality Assurance (QA) Teams und Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
• Entwicklung, Implementierung und Genehmigung von Richtlinien und Verfahren
• Überprüfung und Durchführung von Untersuchungen bei Nichtkonformitätssituationen

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium in einem relevanten Fachbereich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen im medizinischen, pharmazeutischen oder Labormaßstab
• Kenntnisse im Bereich Labormanagement wären von Vorteil
• Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Standards für Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Durchführung von Audits durch Behörden und Kunden
• Führungserfahrung mit mindestens 3 Jahren in der Mitarbeiterführung
• Sehr gute Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, Outlook)

Physische Anforderungen:

• Arbeiten in einem Büro
• Tragen der erforderlichen PSA
• Arbeiten in einer Umgebung mit geringem Geräuschpegel
• Stehen für längere Zeiträume

WuXi AppTec bietet Chancengleichheit für alle Bewerber. Wir werden Bewerber nicht aufgrund ihrer Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuellen Orientierung, Geschlechtsidentität, nationalen Herkunft oder Behinderung diskriminieren.

Dieses Stellenangebot enthält nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die einem Mitarbeiter in dieser Position zugewiesen sind. Mitarbeiter in dieser Position werden gebeten, alle anderen aufgabenbezogenen Anforderungen zu erfüllen, die von der Unternehmensleitung gestellt werden.