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Als Leiter Qualitätsmanagement sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Steuerung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten abteilungsübergreifend zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen stehen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass diese vollständig geschult sind
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 17025
• Planung und Durchführung von Qualitätsmanagementaktivitäten
• Führen von internen und externen Audits
• Sicherstellung einer reibungslosen und effektiven QMS-Struktur
• Teilnahme an klienten-, behörden- und akkreditierungsrelevanten Audits
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams und Projekten
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten

Anforderungen:

• Erfahrung in der Leitung von QMS-Systemen in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Labors
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System
• Abgeschlossenes Bachelor-Studium oder höher
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen
• Erfahrung mit der Durchführung von EU-, FDA- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:

• Fähigkeit zur Entscheidungsfindung und Problemlösung
• Selbstständige Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Unternehmensebenen
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Compliance und Qualitätsmanagement
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office

Körperliche Anforderungen:

• Büroarbeit
• Tragen der entsprechenden PSA
• Arbeiten in einer Umgebung mit minimaler Lärmbelastung
• Stehende Tätigkeit

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der allen qualifizierten Bewerbern eine Chancengleichheit bietet, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus. Die Bewerber werden nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Dieses Stellenangebot stellt nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten dar, die diesem Posten zugewiesen sind. Die Mitarbeiter in dieser Position sind verpflichtet, alle anderen von der Geschäftsleitung angeforderten Aufgaben zu erfüllen.