Zusammenfassung:

Als Leiter/in des Qualitätsmanagements bei WuXi AppTec sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und das Management des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilungen erforderlich sind. Sie arbeiten in Bereichen wie Veränderungsmanagement, Auditmanagement, Dokumentenkontrolle und Lieferantenmanagement. Sie führen ein Team von Mitarbeitern und stellen sicher, dass die Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Ihre Führungsqualitäten und Ihr umfangreiches Fachwissen gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards und gewährleisten die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungssystems (QMS) bei WuXi AppTec.

Details:

• Verantwortungsvolle Leitung: Führen und managen Sie das Team, stellen Sie sicher, dass die Mitarbeiter entsprechend ausgebildet sind und bieten Sie Unterstützung und Mentoring. Sorgen Sie dafür, dass die Site den aktuellen cGMP-Standards entspricht, einschließlich der EU-, FDA- und anderer relevanten ausländischen Regulierungsbehörden.
• Einhalten des QMS: Stellen Sie sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften gewartet wird.
• Planung des Qualitätsmanagements: Leiten Sie die Planungsaktivitäten des Qualitätsmanagements, um die fortlaufende Compliance, Metriken und andere Aktivitäten sicherzustellen, die für Änderungen im QMS relevant sind.
• Führung der QMS-Prozesse: Übernehmen Sie die Führungsverantwortung für interne und externe Auditverfahren, Managementbewertungen, Change Control, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE.

Ihr Fachwissen und Ihre Managementfähigkeiten tragen dazu bei, dass WuXi AppTec höchste Qualitätsstandards einhält und kontinuierlich verbessert. Sie werden in einer kooperativen und kollaborativen Umgebung arbeiten und sich auf allen Ebenen der Organisation einbringen. Mit Ihrer Unterstützung werden wichtige Projekte erfolgreich umgesetzt und die Qualität der Dienstleistungen von WuXi AppTec weiter verbessert.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Bachelor-Studium in einem relevanten Bereich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Laborbranche
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätssicherungsgrundsätze
• Ausgezeichnete Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum WuXi AppTec:

WuXi AppTec ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitsforschung und -entwicklung, das sich der Unterstützung von Unternehmen bei der Entwicklung von medizinischen Produkten und Dienstleistungen widmet. Als Teil unseres Teams haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Projekten teilzunehmen, die einen positiven Einfluss in der Medizinbranche haben. Wir bieten Ihnen eine wettbewerbsfähige Vergütung, Attraktive Benefits und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

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