Über uns:
WuXi AppTec ist ein global führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Unsere hohe Qualität und innovativen Lösungen haben uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie gemacht. Aktuell suchen wir einen erfahrenen Leiter für die Qualitätssicherung, der das Team erfolgreich führen und die regulatorischen Anforderungen erfüllen kann.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Führung und Management der Mitarbeiter, inklusive Schulung, Mentoring und Unterstützung
- Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätssicherungssysteme nach geltenden Standards und Vorschriften
- Planung und Durchführung von Audit-Management, Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Lieferantenmanagement und anderen qualitätsbezogenen Prozessen
- Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei Validierungs- und Qualifikationsaktivitäten für Einrichtungen und Geräte
- Teilnahme an und Leitung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
- Entwickeln, implementieren und genehmigen von Richtlinien und Verfahren
Anforderungen:
- Erfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Pharma- oder Laborebranche
- Kenntnisse in Laborinformationssystemen sind von Vorteil
- Abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
- Fachkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Durchführung von Audits
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Kenntnisse der MS Office-Anwendungen
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